Клемастин раствор д/в/в и в/м введ. 1мг/мл, 2мл №10

Торговое наименование Клемастин Международное непатентованное или группировочное наименование Клемастин Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав 1 мл раствора содержит 1 мл раствора содержит Действующее вещество: клемастин - 1,0 мг (в виде клемастина фумарата - 1,34 мг). Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, сорбитол (сорбит), этанол (спирт) 96 %, вода для инъекций. Описание Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Противоаллергическое средство - Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор Код АТХ R06AA04 Фармакологические свойства Фармакодинамика H1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Фармакокинетика Распределение Связь с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45 - 65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. Показания к применению Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина); ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства). Противопоказания Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата; беременность, период лактации; прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма); порфирия; детский возраст до 1 года; внутривенное введение (детский возраст до 18 лет). Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы. Внутриартериальное введение препарата не разрешается! С осторожностью У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит спирт 96 % - 140 мг/2 мл). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин). Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5. Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции. Побочное действие Нарушения со стороны нервной системы Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; Нечасто: головокружение; Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги, парестезии, неврит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; Очень редко: запор. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: острый лабиринтит, шум в ушах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; Очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакция гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение Показана симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Клемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Особые указания На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Климастин рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 мг/мл. 2 мл в ампулы из бесцветного стекла. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул из картона. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту