ИПИГРИКС р-р д/инъекц. в/м, п/к 15 мг/мл 1 мл №10

Состав раствор для внутримышечного и подкожного введения. 1 мл раствора содержит: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5,4 мг или 16,2 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 5,0 мг или 15,0 мг), вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл. Фармакодинамика Абсорбция После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15?20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Распределение Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % препарата. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8 % от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме. Показания к применению - Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы. - Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии). - Период реконвалесценции после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями. Противопоказания Не применять при: Эпилепсия. Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата. Стенокардия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные нарушения. Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей. Беременность и период грудного вскармливания. Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения). С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. С осторожностью: лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции лактозы/изомальтозы, так как в состав препарата входит лактоза. Применение при беременности и кормлении грудью Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные действия Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов. Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (&ge,1/100 до нечасто (&ge,1/1000 до редко (&ge,1/10 000 до Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: гиперсаливация, тошнота. Нечасто: рвота. Редко: понос, боли в эпигастрии. Неизвестно: диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость. Нарушения со сердечной функции Часто: сердцебиение, брадикардия. Нарушения со стороны органов зрения Неизвестно: миоз. Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: потливость. Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата. Общие нарушения и реакции в месте введения Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха. При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу. Взаимодействие Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида. Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются. При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией. Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином. Церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Способ применения и дозы Внутримышечно или подкожно. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней), далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 5-30 мг 1?3 раза в сутки, далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1?2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания центральной нервной системы Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней, далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1?2 раза в день, курс до 15 дней, далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Передозировка Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость). Лечение: проводят симптоматическую терапию, применяют м-холинолитические вещества (в том числе атропин, циклодол, метацин). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, Меры предосторожностипри применении Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.