Нормакс 0,3% капли глазные и ушные 5 мл

Состав Капли глазные и ушные в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц. 1 мл норфлоксацин 3 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия хлорид - 4 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, кислота уксусная ледяная - 0.012 мг, вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Показания Инфекционные заболевания переднего отрезка глазного яблока, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами (блефариты; конъюнктивиты, в т.ч. гонококковой этиологии; кератоконъюнктивиты; язва роговицы); профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии (в т.ч. после удаления инородных тел роговицы и конъюнктивы, в послеоперационном периоде экстракции катаракты); в комплексной терапии химических и термических ожогов; воспаление наружного слухового прохода (наружный отит).Острый и хронический средний отит; внутренний отит и инфекционное воспаление евстахиевой трубы; профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств; при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха. Фармакокинетика При местном применении абсорбция низкая. Фармакологическое действие Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. На молекулярном уровне действие норфлоксацина реализуется за счет 3-х механизмов (в клетках Escherichia coli): ингибирование АТФ-зависимой реакции ДНК-суперспирализации, катализируемой ДНК-гиразой; ингибирование релаксации суперскрученной ДНК; продвижение двухцепочечного разрыва ДНК.Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.Устойчив к действию β-лактамаз. Лекарственное взаимодействие Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны. Режим дозирования В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.Схема лечения зависит от клинического течения заболевания. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, детский возраст до 1 года. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года. Применение у пожилых пациентов Не отмечено различий в профиле эффективности и безопасности у пациентов молодого возраста и пожилых пациентов. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Местное применение норфлоксацина в лекарственной форме капли глазные и ушные у беременных возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Отсутствуют данные об экскреции норфлоксацина в грудное молоко при применении в форме инстилляций. В связи с потенциальной возможностью развития серьезных нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо принять решение о прекращении терапии данным средством или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание потребность в проведении терапии для матери. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Особые указания В случае сохранения на фоне лечения или усиления таких симптомов, как гиперемия и отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазу, пациент должен обратиться к врачу.При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанное с избыточном ростом нечувствительной к норфлоксацину бактериальной флоры, в том числе грибковой. В случае подозрения на развитие суперинфекции, необходимо проведение клинического осмотра биомикроскопии с применением щелевой лампы и диагностических проб с флюоресцентном.При применении препарата для лечения отита рекомендуется осуществлять медицинское обследование пациентов для своевременного установления возможной необходимости применения других терапевтических мероприятий (системного применения антибиотиков, хирургического вмешательства).Перед закапыванием данного средства в ухо необходимо провести аспирацию гноя и промывание наружного слухового прохода антисептическим раствором.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения у детей в возрасте младше 1 года не установлена.В исследованиях на животных при пероральном применении антибиотиков группы фторхинолонов отмечалось развитие артропатии у неполовозрелых животных, в то время как при применении препаратов этой группы в форме инстилляций не отмечено влияния на состояние опорных суставов. Побочное действие Со стороны органа зрения: чувство жжения, дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, светобоязнь, преципитаты роговицы.Со стороны пищеварительной системы: горький привкус во рту после инстилляции.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Нозологии A54.3 - Гонококковая инфекция глазH01.0 - БлефаритH04.3 - Острое и неуточненное воспаление слезных протоковH04.4 - Хроническое воспаление слезных протоковH10.2 - Другие острые конъюнктивитыH10.4 - Хронический конъюнктивитH10.5 - БлефароконъюнктивитH16 - КератитH16.0 - Язва роговицыH60 - Наружный отитH66 - Гнойный и неуточненный средний отитH68 - Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубыZ29.2 - Другой вид профилактической химиотерапии