ФЛЕБОФА табл. 600 мг №60

Состав на 1 таблетку: Активное вещество: Вспомогательные вещества: Лекарственная форма Описание Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков. Фармакодинамика Диосмин является производным бензопирона. Относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим и венопротекторным действием, снижает проницаемость сосудистой стенки. Уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, уменьшает венозный застой в нижних конечностях. Венотонизирующий эффект диосмина является дозозависимым. Механизм венотонизирующего действия диосмина до конца не выяснен. Предполагается, что препарат ингибирует активность катехол-О-метилтрансферазы (фермент, осуществляющий деградацию норадреналина, который повышает тонус вен). Эта гипотеза была подтверждена в ходе экспериментальных исследований (в условиях ex vivo диосмин усиливал вазоконстрикторное действие адреналина, норадреналина и серотонина на изолированные фрагменты поверхностных вен предплечья и большой подкожной вены человека). Было также показано, что диосмин снижает содержание в сыворотке крови ферментов, ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке. В клинических исследованиях диосмин уменьшал емкость венозного русла и объем венозного застоя (по данным плетизмографии), снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией. Диосмин улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление. Диосмин улучшает микроциркуляцию. В экспериментальных исследованиях диосмин повышал резистентность капилляров (дозозависимый эффект) и уменьшал их проницаемость у крыс и морских свинок с недостаточностью витамина Р, а также снижал проницаемость капилляров, индуцированную хлороформом, гистамином и гиалуронидазой. Диосмин уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани. В экспериментальных исследованиях диосмин оказывал противовоспалительное действие, блокируя выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. Фармакокинетика Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени и легких и других тканях. Объем распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов. Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79% принятого диосмина выводится почками, 11% - кишечником, 2,4 % - с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приема диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов. Показания к применению Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов), Хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов), Острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов), Нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отеках). Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), Беременность (I триместр) и период лактации (опыт применения ограничен). Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Во время II и III триместра беременности рекомендуется применять препарат с осторожностью. Побочные действия Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны центральной нервной системы: Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: Аллергические реакции: Взаимодействие Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими не описаны. Способ применения и дозы Препарат предназначен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех-четырех месяцев). Курсы лечения препаратом Флебофа повторяют через 2-3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов. При обострении геморроя Препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев. При нарушениях микроциркуляции Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе. Передозировка Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен. Особые указания Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию. Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки 600 мг. Упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей