КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД апельсин табл. жеват. №60

Состав 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты 3 * ** * Вспомогательные компоненты: *** Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: 3 * ** * Вспомогательные компоненты: **** Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: 3 * ** * Вспомогательные компоненты: ***** * 3 ** *** *** ***** Лекарственная форма таблетки жевательные мятные, апельсиновые, клубнично-арбузные Описание Таблетки жевательные (апельсиновые) Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (мятные) Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края. Фармакодинамика Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). 3 Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. 3 3 Фармакокинетика Кальций Всасывание Распределение и метаболизм Выведение Витамин D 3 Всасывание 3 Распределение и метаболизм 3 Выведение 3 Показания к применению 3 - Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Противопоказания - Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). - Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). - Нефролитиаз. - Гипервитаминоз D. - Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - Повышенная чувствительность к сое или арахису. - Тяжелая почечная недостаточность. - Активный туберкулез. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. 3 Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью 3 3 Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. 3 3 Побочные действия Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: 1/10 Частые: 1/100, <, 1/10 Нечастые: 1/1000, <, 1/100 Редкие: 1/10 000, <, 1/1000 Очень редкие: <, 1/10 000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным) Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редкие: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел Передозировка). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани. Взаимодействие - Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. 3 3 3 - При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. 3 3 3 3 Способ применения и дозы 3 Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. 3 Взрослым и детям старше 12 лет Детям с 5 лет до 12 лет Детям с 3-х до 5 лет Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) Взрослым Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: 3 Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения 3 При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально. Передозировка Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы передозировки (гиперкальциемии) При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. 3 Лечение В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Особые указания - При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами) и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. 3 - Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. 3 - Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами 3 Форма выпуска Упаковка Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг+200 ME По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Таблетки жевательные (мятные), 500 мг+200 ME По 30, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг+200 ME По 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения Хранить флакон плотно закрытым, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2,5 года.Не использовать по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей НИКОМЕД ФАРМА АС