Румалон раствор для инъекций 2мл №15

Торговое наименование: Румалон® Международное непатентованное или группировочное наименование: гликозаминогликан-пептидный комплекс. Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения. Описание: прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола. Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор. Код ATX: М09АХ Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани. Фармакокинетика Исследования не проводились. Показания к применению Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата, ревматоидный артрит, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания, применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов). Способ применения и дозы Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме. Побочные действия По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным). Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу. Передозировка До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия. Особые указания При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 ,3 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту.