Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон таблетки покрыт. п/о 10мг+160мг+12,5мг, №30

Торговое наименование Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Международное непатентованное наименование Амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина безилата) - 10 мг, валсартан - 160 мг, гидрохлоротиазид - 12,5 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон CL-F, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102). Пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый. Описание Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желторго цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие комбинации. Код АТХ C09DX01 Фармакологические свойства Амлодипин воздействует в организме на так называемые кальциевые каналы сосудов, блокируя их (то есть он является "блокатором кальциевых каналов"). Это вызывает расслабление стенок Ваших сосудов и артериальное давление снижается. Валсартан относится к классу лекарств, называемых "антагонисты рецепторов ангиотензина II". Ангиотензин вырабатывается у Вас в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая Ваше артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, поэтому Ваши кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается. Гидрохлоротиазид относится к классу лекарств, называемых "тиазидные диуретики", то есть он является мочегонным средством. Гидрохлоротиазид выводит из Вашего организма больше мочи, что уменьшает объем жидкости в организме и приводит к снижению артериального давления. Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид вместе работают более эффективно и в результате Вам становится легче. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Показания к применению Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии II и III степени), если Вам не удается контролировать свое давление только одним лекарством и Вам требуется лечение одновременно амлодипином, валсартаном и гидрохлоротиазидом (комбинированная терапия). Противопоказания Аллергия на амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида и дигидропиридина или любые другие компоненты препарата; наследственное заболевание при котором внезапно происходят приступы отекания кистей, стоп, лица или шеи (наследственный ангионевротический отек) или когда-либо были указанные симптомы (ангионевротический отек) после приема каких- либо препаратов из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (применяются для лечения высокого давления); тяжелое нарушение работы печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) или хроническое заболевание печени с поражением желчных протоков, когда ткань печени замещается на неработающую (билиарный цирроз), нарушен отток желчи (холестаз); тяжелое нарушение работы почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) или прекратилась выделяться моча (анурия), или Вам проводят очистку крови с использованием аппарата "искусственная почка" (гемодиализ); низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия), или, напротив, высокая концентрация кальция (гиперкальциемия) или мочевой кислоты (гиперурикемия); низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия, когда систолическое или "верхнее" артериальное давление менее 90 мм рт. ст.) или угрожающие жизни состояния с угнетением сознания, вызванные резким снижением артериального давления (коллапс, кардиогенный шок); в левом желудочке сердца при сокращении есть проблем с оттоком крови из него (обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая тяжелый аортальный стеноз; проблемы с работой сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после перенесенного острого инфаркта миокарда; сахарный диабет и/или умеренное или тяжелое нарушение работы почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) и Вы одновременно принимаете алискирен (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления) или препараты, содержащие алискирен; беременность, планирование беременности или кормление ребенка грудью. С осторожностью Сужен просвет (стеноз) почечной артерии с одной стороны или сразу с обеих сторон, либо если у Вас осталась только одна почка и в ее артерии стеноз; состояния, сопровождающиеся сниженным объемом крови в организме и нарушением баланса воды и солей в организме (водно-электролитного баланса), например болезни почек (нефропатии), сопровождающиеся потерей солей, и нарушением кровоснабжения почек (преренальное (кардиогенное) нарушение функции почек); сниженная концентрация в крови калия (гипокалиемия) магния (гипомагниемия), натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), либо, напротив, повышенная концентрация в крови кальция (гиперкальциемия); сужение просвета клапана сердца между левым предсердием и левым желудочком или сужение просвета аорты (митральный или аортальный стеноз), разрастание стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); сердце плохо справляется со своей работой (хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA) или нарушение кровоснабжения сердца (острый коронарный синдром) или был недавно инфаркт миокарда; инфаркт миокарда, либо заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения сердца - сердечный приступ (острый коронарный синдром), либо есть острая боль в груди при физической нагрузке и/или в покое (нестабильная стенокардия)); нарушение работы печени легкой или средней степени (класс A или B по классификации Чайлд-Пью), снижение просвета желчевыводящих путей, затрудняющее отток желчи (обструктивные заболевания желчевыводящих путей); высокая концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет); заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм (системная красная волчанка); высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); заболевание, при котором наблюдается отложение в тканях избытка мочевой кислоты (подагра); высокая концентрация холестерина и жиров (липидов) в крови; аллергия на пенициллин или сульфаниламиды (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций); состояние после трансплантации почки; пожилой возраст; прием пищевых добавок, содержащих калий, мочегонные препараты, которые задерживают в организме калий (калийсберегающие диуретики), содержащие калий заменители соли, а также какие-либо другие препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в крови; прием препаратов так называемые ""ингибиторы" или "индукторы" изофермента CYP3A4"; повышена концентрация гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм); прием лекарственных препаратов, которые могут вызывать нарушение ритма биения сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт"); рак кожи (а именно так называемый немеланомный рак кожи); прием препаратов, способных вызывать снижение концентрации калия в крови (гипокалиемию), или препаратов лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Перед началом лечения, а также периодически во время лечения врач направит Вас на анализ крови, чтобы определить нет ли нарушения баланса калия, магния, кальция и других электролитов. Если обнаружатся отклонения, то Вам будет назначено специальное лечение. Врач также будет контролировать работу Ваших почек и артериальное давление. Если Вы применяете инсулин или другие препараты для лечения сахарного диабета, то Вам может потребоваться изменить дозу противодиабетического препарата. Поговорите об этом с врачом. Гидрохлоротиазид может привести к увеличению чувствительности Вашей кожи к солнечному свету. Это может проявляться раздражением кожи, припухлостью или возникновением пузырей, как при ожогах, при нахождении на солнце. Если это произошло, обратитесь к лечащему врачу. Если во время лечения препаратом Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон у Вас развилось резкое нарушение зрения и/или боль в глазах, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Внутрь. Препарат принимайте ежедневно 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза: Обычная рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка в сутки (содержащая амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид 5 мг +160 мг + 12,5 мг или 10 мг + 160 мг + 12,5 мг в зависимости от Вашего состояния). Если будет нужно, врач рассмотрит необходимость назначения амлодипина + валсартана + гидрохлоротиазида в других дозах, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое необходимо именно Вам. Если у Вас нарушена работа печени и/или почек, Ваш лечащий врач определит можно ли Вам принимать препарат и в какой дозе. Продолжительность терапии Максимальный эффект от препарата отмечается как правило через несколько недель лечения препаратом. Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач. Прислушивайтесь к его рекомендациям. Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении любой из нижеследующих серьезных нежелательных реакций: снижение систолического артериального давления ниже 90 миллиметров ртутного столба (артериальная гипотензия), что может проявляться: слабостью, головокружением, внезапной потерей сознания, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек) при приеме препаратов содержащих комбинацию амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид или нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) при приеме препаратов содержащих только амлодипин; резкое снижение количества выделяемой мочи (диуреза), повышение артериального давления и отеки, что может быть признаками тяжелого нарушения работы почек (острая почечная недостаточность), которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) при приеме препаратов, содержащих комбинацию амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид или с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка и воспаление кровеносных сосудов, что может быть признаками некротизирующего васкулита, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; покраснение участков кожи, образование пузырей на коже, глазах, губах, половых органах, во рту, отшелушивание больших участков кожи, лихорадка, воспаление слизистых оболочек, что может быть признаками токсического эпидермального некролиза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; тяжелые кожные реакции, включающие сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек, что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин; сильный зуд кожи, появление крапивницы и других видов кожной сыпи (пятен, волдырей, пузырьков с жидкостью, болезненных при надавливании красных узелков), буллезного дерматита, что может быть признаками различных аллергических реакций, очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих, содержащих только валсартан или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; отек кожи лица, губ, века, горла, языка, затруднение дыхания (удушье) и глотания? что может быть признаками аллергического отека кожи и слизистых (ангионевротического отека), который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только валсартан и редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин; нечеткость, нарушение зрения и/или боль в глазах, что может быть признаками высокого внутриглазного давления (глаукомы) или скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота), которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; затруднение дыхания, сильная одышка, слабость, спутанность сознания, дискомфорт в груди, кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления, что может быть признаками поражения легких (острого респираторного дистресс-синдрома, включая некардиогенный отек легких и пневмонит), которые наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; сильная боль в верхней части живота, что является одним из признаков воспаления поджелудочной железы (панкреатит), которое наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только гидрохлоротиазид; повышенная кровоточивость с замедленным процессом остановки кровотечений из мелких сосудов иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые (пурпура), что является признаками снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин, с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только валсартан и редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; пожелтение кожи, слизистых и склер (желтуха), а также окрашивание мочи в темный цвет, что является признаками заболевания печени (включая холестаз и гепатит), которые наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин и редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; неравномерное биение сердца, выраженная аритмия, болевые импульсы в руках, предплечьях, плечах, боку, грудине и сильное головокружение, ощущение нехватки воздуха, появление одышки, что может быть признаками инфаркта миокарда, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих комбинацию амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия); головная боль; головокружение; нарушение пищеварения (диспепсия); учащенное мочеиспускание (поллакиурия); периферические отеки; повышенная утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение концентрации жиров (липидов) в крови; понижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); бессонница; расстройство сна; сонливость; нарушение ощущения вкуса еды (дисгевзия); нарушение чувствительности с покалыванием, жжением или ощущением "ползания мурашек" по коже (парестезия); обморок; повреждение нервов с нарушением чувствительности, способности двигать конечностями, слабость в мышце, судороги в конечностях (периферическая нейропатия); нарушение зрения; головокружение с ложным ощущением вращения предметов вокруг (вертиго); снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия) усиливающаяся при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств; одышка; кашель; боль в верхней части живота, боль в животе; тошнота; рвота; сухость слизистой оболочки полости рта; понос (диарея); дискомфорт в животе; повышенное потоотделение; кожный зуд; спазм мышц; боль в мышцах (миалгия); боль в спине; увеличение концентрации креатинина в плазме крови; нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция); постоянная слабость и быстрое уставание (астения); дискомфорт; боль в грудной клетке; увеличение или уменьшение массы тела. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан, или только гидрохлоротиазид. Амлодипин Амлодипин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; головокружение; сонливость; ощущение сердцебиения; "приливы" крови к лицу; боль в верхней части живота, боль в животе; тошнота; периферические отеки; повышенная утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): бессонница; нестабильность (лабильность) настроения; тревога; дрожь в конечностях (тремор); онемение (гипестезия); нарушение ощущения вкуса еды (дисгевзия); нарушение чувствительности с покалыванием, жжением или ощущением "ползания мурашек" по коже (парестезия); обморок; нарушение зрения; двоение в глазах (диплопия); шум в ушах; одышка; воспаление полости носа (ринит); рвота; нарушение пищеварения (диспепсия); сухость слизистой оболочки полости рта; запор; понос (диарея); повышенное выпадение волос (алопеция); повышенное потоотделение; кожный зуд; кожная сыпь; мелкие кровоизлияния под кожу в виде красных точек (пурпура); изменение цвета кожи; припухлость или образование волдырей на коже в связи с повышением ее чувствительности к солнцу (фоточувствительность); спазм мышц; боль в мышцах (миалгия); боль в спине; боль в суставах (артралгия); нарушения мочеиспускания; ночные позывы на мочеиспускание (никтурия); учащенное мочеиспускание (поллакиурия); нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция); увеличение груди у мужчин (гинекомастия); постоянная слабость и быстрое уставание (астения); дискомфорт; ухудшение самочувствия; боль, источник которой трудно определить (неуточненной локализации); боль в грудной клетке; увеличение или уменьшение массы тела.