Фламакс 50 мг/мл раствор для инъекций 2 мл 10 шт

Состав Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный. 1 мл 1 амп. кетопрофен 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиловый спирт, натрия гидроксида раствор 1M, вода д/и. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Показания Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет): воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);люмбаго, ишиас;невралгия;мигрень;альгодисменорея;воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;послеоперационная боль;зубная боль;болевой синдром при онкологических заболеваниях. Фармакокинетика РаспределениеДо 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmax достигается быстро из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.МетаболизмКетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.Выведение Выводится, главным образом, с мочой. Выведение с калом составляет менее 1%. Т1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч. Фармакологическое действие НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Лекарственное взаимодействие Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.При одновременном применении препарата Фламакс® и "петлевых" диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата. Режим дозирования Препарат предназначен для в/в и в/м введения.В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное - не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Передозировка Случаи передозировки не описаны. Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение: проведение симптоматической терапии. Противопоказания к применению эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);прогрессирующие заболевания почек;гиперкалиемия;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);III триместр беременности;период лактации;детский возраст до 15 лет;период после проведения аортокоронарного шунтирования;гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам).С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Применение у детей Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Применение при нарушениях функции печени Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек.С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин). Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Особые указания При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу. Срок годности Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Нозологии G43 - МигреньK08.8 - Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппаратаM05 - Серопозитивный ревматоидный артритM07 - Псориатические и энтеропатические артропатииM08 - Юношеский [ювенильный] артритM10 - ПодаграM15 - ПолиартрозM19.9 - Артроз неуточненныйM42 - Остеохондроз позвоночникаM45 - Анкилозирующий спондилитM47 - СпондилезM54.1 - РадикулопатияM54.3 - ИшиасM54.4 - Люмбаго с ишиасомM70 - Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлениемM79.0 - Ревматизм неуточненныйM79.1 - МиалгияM79.2 - Невралгия и неврит неуточненныеN70 - Сальпингит и оофоритN71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки маткиN72 - Воспалительная болезнь шейки маткиN94.4 - Первичная дисменореяN94.5 - Вторичная дисменореяR52.0 - Острая больR52.2 - Другая постоянная больT14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела