Троксерутин капсулы 300мг, №30 Пранафарм

Торговое наименование ТРОКСЕРУТИН РОКСЕРУТИН Международное непатентованное или группировочное наименование Троксерутин Лекарственная форма Капсулы Состав 1 капсула содержит Действующее вещество: троксерутин 300 мг. Вспомогательные вещества (до получения содержимого капсулы массой 335 мг): макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат. Вспомогательные вещества оболочки капсулы: титана диоксид, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, белого цвета. Содержимое – гранулированный порошок или смесь порошка и гранул, или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, зеленовато-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды. Код АТХ C05СA04. Фармакологическое действие Фармакодинамика Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение). Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер. Распределение Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Биотрансформация Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени. Выведение Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания к применения Хроническая венозная недостаточность. Посттромботический синдром. Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов. Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение). В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания Гиперчувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения. Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания. С осторожностью Почечная недостаточность (при длительном применении). Беременность (II и III триместр). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. РОКСЕРУТИН В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом. Лактация В минимальных количествах проникает в грудное молоко. Применение препарата ТРОКСЕРУТИН в период грудного вскармливания противопоказано. РОКСЕРУТИН Способ применения и дозы Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочное действие Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – гиперемия («приливы» крови), экхимозы. Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - зуд, сыпь, крапивница. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – чувство усталости. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. Лечение Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нет установленного лекарственного взаимодействия. Особые указания Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии. Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Вспомогательные вещества Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Форма выпуска Капсулы 300 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.