Эдомари капсулы 300мг №20

Эдомари - инструкция по применению Торговое наименование препарата Эрдомед Международное непатентованное наименование Эрдостеин Лекарственная форма капсулы Состав Каждая капсула содержит: Действующее вещество: эрдостеин 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг. Описание Твёрдые желатиновые капсулы (номер 1), имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком Фармакотерапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство Фармакодинамика: Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого - обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв, дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную , функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина.. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный, тракт, и, побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,48 ч; площадь под кривой концентрация-время (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09. 64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой концентрация-время (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов Показания: Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты). Противопоказания: Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени. Почечная недостаточность (клиренс креатинина 25 мл/мин). Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания. Беременность и лактация: Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца., Способ применения и дозы: По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу. Меры предосторожности при применении: · При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. · При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. · При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Побочные эффекты: В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница. Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии. Взаимодействие: При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться, более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания. Форма выпуска/дозировка: Капсулы 300 мг Упаковка: По 10 капсул в блистер из плёнки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей! Срок годности: 5 лет Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта