ОРВИС Флю порошок для приготовления раствора для приема внутрь Лимон-Имбирь 10 шт

Состав Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона и имбиря гранулированный, от светло-розового с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета с характерным запахом лимона и имбиря; допускаются вкрапления белого, серого и коричневого цвета, допускается наличие комков рассыпающихся при легком нажатии стеклянной палочкой. Раствор светло-желтого цвета с розоватым или коричневатым оттенком, мутный, с характерным запахом лимона и имбиря; допускается наличие нерастворенных частиц от желтоватого до коричневого цвета. 1 пак. парацетамол 500 мг фенирамина малеат 25 мг аскорбиновая кислота 200 мг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, аспартам - 24.75 мг, натрия цитрат (в т.ч. натрий - 58.07 мг), лимонная кислота, концентрат лимонный порошкообразный [лимонный сок, мальтодекстрин, лимонная кислота], имбиря корней экстракт сухой [экстракт корня имбиря, крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный], ароматизатор лимонный [ароматическая композиция, натуральный ароматический компонент, мальтодекстрин, гуммиарабик]. 4.95 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные. Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона гранулированный, от белого до белого с розоватым или коричневатым оттенком цвета с характерным запахом лимона; допускаются вкрапления коричневого цвета, допускается наличие комков рассыпающихся при легком нажатии стеклянной палочкой. Раствор от бесцветного до розоватого или коричневатого цвета с характерным запахом лимона; допускается наличие опалесценции. 1 пак. парацетамол 500 мг фенирамина малеат 25 мг аскорбиновая кислота 200 мг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, аспартам - 24.75 мг, натрия цитрат (в т.ч. натрий - 58.07 мг), лимонная кислота, ароматизатор лимонный [ароматическая композиция, натуральный ароматический компонент, мальтодекстрин, гуммиарабик]. 4.95 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные. Показания Для взрослых и детей от 15 лет:при острых респираторных инфекциях, острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), назофарингите (насморке), гриппе для облегчения следующих симптомов: повышенная температура тела;озноб;головная боль; заложенность носа;ринорея;слезотечение;чихание;боль в мышцах и суставах. Фармакокинетика Всасывание и распределениеПарацетамолПосле приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигается через 10-60 мин после приема. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы незначительная и не имеет терапевтического значения, но повышается по мере нарастания дозы.ФенираминХорошо всасывается из ЖКТ.Аскорбиновая кислотаХорошо всасывается из ЖКТ. Время создания максимальной терапевтической концентрации (TCmax) после приема внутрь - 4 ч.Метаболизм ПарацетамолМетаболизм происходит в печени, 80% принятой дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Один из гидроксилированных промежуточных продуктов метаболизма проявляет гепатотоксичное действие. Этот метаболит обезвреживается путем конъюгации с глутатионом, однако он может кумулировать и при передозировке парацетамола (150 мг парацетамола/кг или 10 г парацетамола перорально) вызывать некроз гепатоцитов.Аскорбиновая кислотаМетаболизируется преимущественно в печени.ВыведениеПарацетамолВыводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5% принятой дозы. Т1/2 составляет от 1 до 3 ч.ФенираминТ1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.Аскорбиновая кислотаВыводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержащий парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту.Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ и ингибирует синтез простагландинов, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением Т1/2). Лекарственное взаимодействие Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита. Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, производных бензодиазепина и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе H1-гистаминоблокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор). Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).При применении препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Режим дозирования Внутрь. Перед применением содержимое одного пакетика растворить в стакане (200 мл) горячей воды (50-60°C). При необходимости добавить сахар. Раствор принимать свежеприготовленным, в соответствии с предложенной дозировкой. Препарат ОРВИС® Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.ВзрослыеПо 1 пакетику 2-3 раза/сут.Максимальная суточная доза парацетамола при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 г/сут (или 8 пакетиков препарата); у детей или пациентов с массой тела 40-50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут, при массе тела менее 40 кг - не более 2 г/сут.Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.Максимальная продолжительность лечения - 5 дней.Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.Особые группы пациентовУ пациентов с нарушениями функции почек (КК <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, у пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных больных и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.ДетиРежим дозирования для детей в возрасте с 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.Препарат ОРВИС® Флю противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет (см. раздел "Противопоказания"), т.к. безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлены. Данные отсутствуют. Передозировка Симптомы, обусловленные парацетамоломПри передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушением питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть ниже. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7.5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 12-48 ч после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.Лечение: немедленная госпитализация. Промывание желудка в течение первых часов отравления, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина - наиболее эффективно в первые 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его введения.Симптоматическое лечение: лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Симптомы, обусловленные фенираминомСимптомы: судороги, нарушения сознания, кома. Лечение: при появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), в/в или пероральное введение антидота ацетилцистеина (при возможности, в первые 10 ч после передозировки), симптоматическое лечение. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата:эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);печеночная недостаточность;закрытоугольная глаукома;задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушением мочеиспускания;портальная гипертензия;алкоголизм;фенилкетонурия;дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 15 лет.С осторожностью:почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);вирусный гепатит;алкогольный гепатит;пожилой возраст;одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов;одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень;бронхиальная астма;хронический бронхит;рецидивное образование уратных камней в почках. Применение у детей Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 15 лет. Применение у пожилых пациентов Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение у пациентов с печеночной недостаточностью. С осторожностью применять у пациентов с врожденными гипербилирубинемиями (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусным гепатитом, алкогольным гепатитом. Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьВвиду отсутствия исследований на животных и клинических исследований применения комбинации парацетамола, аскорбиновой кислоты и фенирамина в период беременности, прием препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.Период грудного вскармливанияНеизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Прием препарата ОРВИС® Флю в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения грудное вскармливание следует прекратить.Фертильность Данные отсутствуют. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) применять с осторожностью, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч. Условия хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать пациентам, склонным к злоупотреблению алкоголем.Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатитом. Не следует применять одновременно с препаратами, обладающими снотворным и анксиолитическим действием, а при нарушении функции почек - без консультации с врачом. При длительном приеме необходим контроль картины периферической крови, уровня глюкозы в крови и моче, билирубина, мочевой кислоты в плазме, активности печеночных трансаминаз и лактатдегидрогеназы.При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 г.Вспомогательные веществаУказание пациентам с сахарным диабетом: препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.Препарат содержит источник фенилаланина - аспартам в количестве 24.75 мг в 1 пакетике. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.Препарат содержит 58.07 мг натрия в 1 пакетике, это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиУчитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.). Побочное действие Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При применении препарата отмечались следующие нежелательные реакции (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)):Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок).Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще - у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор.Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации.Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания. Срок годности Срок годности - 3 года. Нозологии J00 - Острый назофарингит [насморк]J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненнаяM25.5 - Боль в суставеM79.1 - МиалгияR06.7 - ЧиханьеR50.8 - Другая уточненная лихорадкаR51 - Головная боль