Виброцил спрей назальный 15 мл

Состав Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом лаванды. 1 доза диметинден (в форме диметиндена малеата) 35.125 мкг фенилэфрин 351.25 мкг Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида раствор 50%, масло лаванды гибридной (лавандина), вода очищенная. 15 мл (95 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности - пачки картонные. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Показания Взрослым и детям в возрасте от 6 лет:острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);вазомоторный ринит;хронический ринит;острый и хронический синусит;острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области. Фармакокинетика Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови. Фармакологическое действие Механизм действия и фармакодинамические эффектыВиброцил – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа. Лекарственное взаимодействие Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления.Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами. Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Режим дозирования ВзрослыеПо 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.ДетиДети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.Препарат Виброцил, спрей назальный дозированный не следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.Способ примененияИнтраназально.Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз.Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142.5 мг препарата Виброцил, эквивалентно 140 мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки. Передозировка Симптомы: возможны симпатомиметические эффекты (учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор, синусовая тахикардия, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов). Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз, антихолинергические эффекты.Лечение: применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфический антидот отсутствует. По назначению врача возможно применение физостигмина для купирования антихолинергических симптомов, альфа-адреноблокаторов для лечения гипертензии, не реагирующей на бензодиазепины. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ препарата;атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней)закрытоугольная глаукома;детский возраст до 6 лет.С осторожностьюСердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Применение у детей У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьНе рекомендуется применять препарат Виброцил во время беременности.Период грудного вскармливанияНе рекомендуется применять препарат Виброцил в период грудного вскармливания.Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил и частоту применения. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.Не допускать попадание препарата в глаза.Чтобы избежать возможное распространение инфекции, препарат должен использовать только один человек.Использование в педиатрииУ детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.Вспомогательные веществаПрепарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Виброцил не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие Табличное резюме нежелательных реакцийЧастота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Частота возникновенияНежелательная реакцияНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедкоДискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечениеОбщие нарушения и реакции в месте введенияРедкоЖжение в области нанесения Срок годности Срок годности - 3 года. Нозологии H65.9 - Негнойный средний отит неуточненныйJ00 - Острый назофарингит [насморк]J01 - Острый синуситJ30.0 - Вазомоторный ринитJ30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 - Другие аллергические ринитыJ31.0 - Хронический ринитJ32 - Хронический синуситZ51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках