Тантум Верде Раствор для местного применения 240 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеНПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.Действующее вещество (МНН)БензидаминСоставБензидамина гидрохлорид 0.15 г. Вспомогательные вещества: этанол 96% - 10 мл, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0.03 г, сахарин - 0.024 г, натрия гидрокарбонат - 0.011 г, полисорбат 20 - 0.005 г, вода очищенная - q.s. до 100 мл.Форма выпускаРастворФармакологический эффектБензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.ПоказанияСимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов, пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.ПротивопоказанияДетский возраст до 3 лет. Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нпвс; бронхиальной астме (в т.ч. В анамнезе).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.Минимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:10.0Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Способ применения и дозыПрепарат применяют местно, после еды. 1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 4 впрыскивания 2-6 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция по применению Побочные действияМестные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.Взаимодействие с другими препаратамиИсследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.Особые указанияПрепарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата. При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Препарат Тантум Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Использование в педиатрии Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектБензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.ПоказанияСимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), фарингит, ларингит, тонзиллит, кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии), калькулезное воспаление слюнных желез, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), после лечения и удаления зубов, пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.ПротивопоказанияДетский возраст до 3 лет. Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нпвс; бронхиальной астме (в т.ч. В анамнезе).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.Минимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:10.0Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Способ применения и дозыПрепарат применяют местно, после еды. 1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 4 впрыскивания 2-6 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Инструкция по применению Побочные действияМестные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.Взаимодействие с другими препаратамиИсследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.Особые указанияПрепарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата. При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Препарат Тантум Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Использование в педиатрии Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.