НЕЙРОБИОН табл. п/о №20

Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества: 1 6 12 Вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат, метилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, маннитол, тальк, глицерол 85%, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная. Вспомогательные вещества (оболочка): воск горный гликолиевый, желатин, метилцеллюлоза, акация арабская, глицерол 85%, повидон К-25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, каолин, титана диоксид, тальк, сахароза. Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие. Действие Витамины группы В Фармакодинамика 1 6 12 Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. 1 6 12 Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление. Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат. Фармакокинетика Тиамин После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней. Пиридоксин Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг. Цианокобаламин Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов: высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором, пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора. 12 Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг. Показания к применению В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: Невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника). Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов). Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. 1 6 12 6 При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детей Побочные действия Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >,1/10, Частые: >,1/100, <, 1/10, Нечастые: >, 1/1000, <, 1/100, Редкие: >, 1/10 000, <, 1/1000, Очень редкие: <, 1/10 000, включая отдельные сообщения. Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Взаимодействие При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине. Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина. Способ применения и дозы Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды. По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель. Передозировка 1 Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>,10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие. 6 Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит. 12 После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно- кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии. Особые указания 6 12 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг+100 мг+0,2 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Держатель регистрационного удостоверения Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия P&G Health Germany GmbH, Germany Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия Производитель Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрия P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Austria Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия Организация, принимающая претензии от потребителей: г. Москва, 115035, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, тел.: +7 (495) 783-29-01