Фенибут Южфарм Таблетки 250 мг 20 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКруглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или желтовато-белого цвета, с фаской и риской.Действующее веществоАминофенилмасляная кислотаСоставНа одну таблетку: Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 60 мг Крахмал картофельный 24 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) 15 мг Кроскармеллоза натрия 8 мг Кальция стеарат 3 мг Лекарственная формаТаблеткиФармакологический эффектДругие психостимуляторы и ноотропные препаратыАктивное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина. Ноотропное средство, облегчает опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК-рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.ФармакокинетикаАбсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.Показания Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых пациентов. Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет. Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибуляторного анализатора различного генеза. Профилактика укачивания при кинетозах. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и сомаговегетагивных расстройств.Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Острая почечная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюВ экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия аминофенилмасляной кислоты. Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.Меры предосторожности:Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата), печеночная недостаточность.Условия хранения:В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыПринимать внутрь после еды. Таблетки можно делить. Астенические и тревожно-невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного антизатора различного генеза: В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания ("неукротимая" рвота и другие). В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.Побочные действияФенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут хорошо переносится. Возможны: Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность. Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаЛекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение - промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.Взаимодействие с другими препаратамиВ целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.Особые указанияПри длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектДругие психостимуляторы и ноотропные препаратыАктивное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина. Ноотропное средство, облегчает опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК-рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.ФармакокинетикаАбсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.Показания Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых пациентов. Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет. Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибуляторного анализатора различного генеза. Профилактика укачивания при кинетозах. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и сомаговегетагивных расстройств.Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Острая почечная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюВ экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия аминофенилмасляной кислоты. Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.Меры предосторожности:Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата), печеночная недостаточность.Условия хранения:В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыПринимать внутрь после еды. Таблетки можно делить. Астенические и тревожно-невротические состояния: Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день, дети старше 14 лет - дозы для взрослых. Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного антизатора различного генеза: В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания ("неукротимая" рвота и другие). В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.Побочные действияФенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут хорошо переносится. Возможны: Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность. Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаЛекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение - промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.Взаимодействие с другими препаратамиВ целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.Особые указанияПри длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.