ФЕНИСМАРТ гель 0,1% туба 50 гр

Состав 1 г геля содержит: Действующее вещество: диметиндена малеат 1 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер гомополимер тип С (карбопол 980), натрия гидроксид, бензалкония хлорида 50% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная. Лекарственная форма гель для наружного применения Описание Гомогенный Действие 1 Фармакодинамика Диметиндена малеат является антигистаминным к классу алкиламинов (обратный агонист H 1 ре­цепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H 1 -рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат ров, связанную с аллергическими реакциями не­медленного типа. При наружном применении об­ При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно?аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (че­рез несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1?4 часа. Фармакокинетика При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%. Показания к применению Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Противопоказания Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. Применение при беременности и кормлении грудью Фертилъность Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В ис­следованиях на животных не наблюдалось како­го-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Период беременности Нет достаточных клинических данных о приме­нении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на тече­ние беременности или здоровье плода/новорож­денного. Применение препарата при беременно­сти не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциаль­ный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюда­ющемся раздражении или воспалении. Период грудного вскармливания Не рекомендовано нанесение препарата на об­ширные области кожи, особенно при наблюдаю­щемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез. Применение у детей Противопоказания: детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. Побочные действия побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие Фенисмарт Способ применения и дозы Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней. В случае выраженного зуда или распространенно­ ральных препаратов диметиндена малеата. Передозировка 1 Лечение Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно?сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Фенисмарт При случайной передозировке немедленно сообщите врачу. Особые указания У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно врачом. При применении геля Фенисмарт на обширных участках кожи следует избегать Если в период применения геля Фенисмарт выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1%. По 30 г, 50 г в лакированную алюминиевую тубу с контролем первого вскрытия и с навинчивающейся крышкой из ПЭВП. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта. Условия хранения ° Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Срок годности после вскрытия тубы не более 30 дней. Не применять препарат по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия Участок № E-37 – 39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик-422007, Индия. Организация, принимающая претензии ООО «Гленмарк Импэкс» 115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж; тел.: 8 (499) 951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru .