ДЮФАЛАК сироп фл. 1 000 мл

Дюфалак â , 667 мг/мл, сироп Действующее вещество: лактулоза. Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем, или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу. Содержание листка-вкладыша: â â â Возможные нежелательные реакции. â Содержимое упаковки и прочие сведения. â â Показания к применению â запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия); печеночная энцефалопатия Способ действия препарата Дюфалак â Лактулоза размягчает стул и облегчает его прохождение, создавая в кишечнике высокое осмотическое давление и увеличивая объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию стула, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения толстой кишки. Лактулоза также обладает пребиотическим действием – нормализует баланс микрофлоры кишечника, способствуя росту полезной микрофлоры, в частности бифидобактерий и лактобактерий. При печеночной энцефалопатии лактулоза снижает уровень нейротоксинов в крови посредством изменения метаболической активности кишечной микрофлоры. ® â Противопоказания Не принимайте препарат Дюфалак â если у Вас (или у Вашего ребенка) аллергия на лактулозу или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); галактоземия перфорация глюкозо-галактозная мальабсорбция Особые указания и меры предосторожности â Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам (или к Вашему ребенку, если лечение требуется ему), сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки до начала приема препарата Дюфалак â : у Вас (или у Вашего ребенка) есть или ранее было кровотечение из прямой кишки, например, Вы замечали выделение крови из анального отверстия или следы крови на туалетной бумаге после опорожнения кишечника; колостома илеостома у Вас (или у Вашего ребенка) есть боль в животе неизвестного происхождения; если Вы (или Ваш ребенок) страдаете повторяющимися болями в области сердца и вздутием живота (синдромом Ремхельда) (синдром, при котором наблюдается скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм) или переполнение желудка вызывает проблемы с сердцем); у Вас (или у Вашего ребенка) сахарный диабет. ® â ® Для пациентов с синдромом Ремхельда: если после использования у Вас появились симптомы, такие как вздутие живота (метеоризм), прекратите лечение и обратитесь к врачу. ® ® Во время лечения слабительными средствами Вам следует пить достаточное количество жидкости, приблизительно 1,5–2 литра (6–8 стаканов) в день. Дети ® ® ® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. ® ® Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ® Препарат не оказывает влияния на фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами ® Препарат ® ® Препарат ® ® ® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях ® Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза Взрослые и подростки 15–45 мл (1–3 пакетика) 15–30 мл (1–2 пакетика) Дети 7–14 лет 15 мл (1 пакетик) 10–15 мл (1 пакетик*) Дети 1–6 лет 5–10 мл 5–10 мл Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл *Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Доза при лечении печеночной энцефалопатии (только для взрослых) Для приема внутрь: Начальная доза составляет 30–45 мл (2–3 пакетика) 3–4 раза в день. Затем лечащий врач скорректирует эту дозу до поддерживающей так, чтобы мягкий стул был не чаще 2–3 раз в день. Для ректального введения: ® Применение у детей и подростков ® Путь и (или) способ введения Препарат предназначен для приема внутрь, а также, для ректального введения. В случае назначения однократной суточной дозы принимайте ее в одно и то же время дня, например, во время завтрака. Сразу проглатывайте принятую дозу, не держите ее во рту. ® ® ® Продолжительность терапии Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от симптомов, степени тяжести и времени их разрешения. Если Вы не уверены в своих симптомах или состоянии, а также в случае любых постоянных, повторяющихся или ухудшающихся симптомов, пожалуйста, обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы приняли препарата ® больше, чем следовало ® ® Симптомы передозировки лактулозой включают боль в области живота и диарею. Если Вы забыли принять препарат ® ® При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4. Возможные нежелательные реакции ® Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): гиперчувствительности Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ® Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): диарея. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): метеоризм боль в области живота; тошнота; рвота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. Неизвестно ( исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно ): сыпь; кожный зуд; крапивница эритема ® Боли в области живота и диарея могут развиться при дозировке, превышающей предписанную. В этом случае дозировку следует уменьшить. Если Вы принимаете высокие дозировки препарата (как правило, только при печеночной энцефалопатии) в течение длительного времени, у Вас может развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03   Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235-135   Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а Телефон: +375 17 242-00-29   Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО  0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05 Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88   ® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона, пакетике или картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат ® Действующим веществом является лактулоза. Каждый мл сиропа содержит 667 мг лактулозы. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют. Внешний вид препарата ® ® Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой. В случае производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды: По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. По 15 мл в одноразовых пакетиках из материала комбинированного четырехслойного (ПЭТ/Алю/ПЭТ/ПЭ). По 10 пакетиков вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. В случае производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия: Вариант 1. Вариант 2. Держатель регистрационного удостоверения Нидерланды Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. Ван Хоутенлаан 36, 1381 СП Веесп Производитель Нидерланды Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 АА Ольст или Российская Федерация АО «ВЕРОФАРМ», Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 Телефон: +7 495 258-42-80 Факс: +7 495 258-42-81 Республика Казахстан и Кыргызская Республика: ТОО «Абботт Казахстан» 050060 г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90 Телефон: +7 727 2447544 Республика Беларусь и Республика Армения: Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503 Телефон: +375 172591295 Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).