Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 30шт

Краткое описаниеКруглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым характерным запахом. Допускается незначительная мраморность.ПоказанияСимптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома:- головная боль (в том числе при абстинентном синдроме);- зубная боль;- мигрень;- боль в горле;- боль в спине и мышцах;- боль в суставах;- невралгия;- корешковый синдром;- альгодисменорея (боли при менструациях).Лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).Способ применения и дозировкаПрепарат принимают внутрь после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.Фармакологическое действиеМеханизм действия и фармакодинамические эффектыАцетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е15 и тромбоксана А2.Противопоказания- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);- беременность I триместр и в сроке более 20 недель; период грудного вскармливания;- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;- обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;- дефицит витамина К;- одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед. и более;- одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3,0 г в сутки;- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);- детский возраст до 15 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставКаждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.Побочные действияРезюме нежелательных реакцийНиже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но 1/100); редко (≥ 1/10000, но 1/1000); очень редко ( 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечасто: геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.Нарушения со стороны иммунной системыЧасто: кожная сыпь;Очень редко: бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма аспириновой триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).Нарушения со стороны нервной системыНечасто: головная боль, головокружение, в отдельных случаях – снижение остроты слуха, звон в ушах.Желудочно-кишечные нарушенияЧасто: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита;Редко: диарея (понос), желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа кофейной гущи, черный дегтеобразный стул);Очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз, в отдельных случаях – язва – прободение желудка.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).ПередозировкаСимптомыОднократная доза менее 150 мг/кг – острое отравление считается легким, 150–300 мг/кг – умеренным, более 300 мг/кг – тяжелым: синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка – плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление – гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация. ЛечениеПровокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-щелочным равновесием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной (в/в) инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10–15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у пациентов с хроническим отравлением – 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких – искусственная вентиляция легких (ИВЛ) смесью, обогащенной кислородом.Особые указанияДетям до 15 лет нельзя назначать препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, лихорадки, полипов носа, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургического вмешательства, включая небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и поставить в известность врача.При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.Взаимодействие с другими препаратамКомбинация с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю противопоказана.Комбинации препаратов, которые используются с осторожностьюМетотрексат в дозе менее 15 мг/неделюПри одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.Антикоагулянты (кумарин, гепарин)При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и непрямых антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе ( 3 г/сутки)При одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид)Снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.ДигоксинПри одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме крови за счет снижения его экскреции.Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина)Усиливается гипогликемический эффект за счет того, что ацетилсалициловая кислота в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин)Повышается риск кровотечения.Диуретики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и болееСнижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона)При одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов.Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)При одновременном применении ингибиторов АПФ и ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.Вальпроевая кислотаАцетилсалициловая кислота нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.АнтацидыАнтациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.АлкогольПри сочетании с ацетилсалициловой кислотой усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку.