Фосфоглив капсулы 35мг+65мг, №96 Фармстандарт

Торговое наименование Фосфоглив® Международное непатентованное наименование Глицирризиновая кислота + фосфолипиды Лекарственная форма Капсулы Состав Действующие вещества: фосфолипиды (в пересчете на 100 % вещество) - 65,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35.0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,5 мг. Капсулы твердые желатиновые - 96, 0 мг [Состав капсулы: корпус: краситель солнечный закат желтый (E 110) - 1,0000 %, титана диоксид (E 171) - 1,0000 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (E171) 0,2000 %, краситель железа оксид черный (E 172) 3,5000 %, желатин - до 100,0 %]. Описание Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства. Код АТХ А05ВА Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО а, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11В-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Это), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции проиндукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени. Фармакокинетика Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента В-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - В-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови В-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение В-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов. составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% ЗН и 4,5% 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%. Показания к применению Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени; В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза. Противопоказания Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата; Антифосфолипидный синдром; Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно); Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно); Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно). С осторожностью У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно). Способ применения и дозы Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей от 12 до 18 лет – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца. Дети от 0 до 12 лет Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Побочное действие Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки. Желудочно-кишечные нарушения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Передозировка Случаев передозировки не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Не описано. Особые указания В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Вспомогательные вещества Краситель солнечный закат желтый (Е110) Данный лекарственный препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызывать аллергические реакции (см. раздел «Побочное действие»). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капсулы. По 10 или 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 8 контурных ячейковых упаковок по 12 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта.