Хондростейн Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.Действующее веществоХондроитина сульфатСоставНа 1 мл: действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл. Форма выпускаРаствор для инъекцийФармакологический эффектПротивовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препаратыХондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации костной ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата Хондростейн®. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.ФармакокинетикаАбсорбцияМаксимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.РаспределениеПосле внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.Хондроитина сульфат накапливается, главных образом, в хрящевой ткани суставов, синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 часов.ЭлиминацияВыводится почками.ПоказанияПрепарат Хондростейн® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Противопоказания Гиперчувствительность к хондроитина сульфату натрия или к любому из вспомогательных веществ, кровотечения, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Применение препарата Хондростейн® во время беременности противопоказано. Лактация В случае применения препарата Хондростейн® в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.Способ применения и дозыРежим дозирования Препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день). Дети Безопасность и эффективность препарата Хондростейн® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены (см. раздел «Противопоказания»). Способ применения Внутримышечное введение.Побочные действияРезюме нежелательных реакций Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутримышечном применении препарата Хондростейн®. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек). Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - геморрагии в месте инъекций.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.Взаимодействие с другими препаратамиВозможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.Особые указанияПри совместном применении препарата Хондростейн® с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.Препарат Хондростейн® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротивовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты, другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препаратыХондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации костной ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата Хондростейн®. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.ФармакокинетикаАбсорбцияМаксимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.РаспределениеПосле внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.Хондроитина сульфат накапливается, главных образом, в хрящевой ткани суставов, синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 часов.ЭлиминацияВыводится почками.ПоказанияПрепарат Хондростейн® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Противопоказания Гиперчувствительность к хондроитина сульфату натрия или к любому из вспомогательных веществ, кровотечения, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Применение препарата Хондростейн® во время беременности противопоказано. Лактация В случае применения препарата Хондростейн® в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.Способ применения и дозыРежим дозирования Препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день). Дети Безопасность и эффективность препарата Хондростейн® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены (см. раздел «Противопоказания»). Способ применения Внутримышечное введение.Побочные действияРезюме нежелательных реакций Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутримышечном применении препарата Хондростейн®. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек). Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - геморрагии в месте инъекций.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.Взаимодействие с другими препаратамиВозможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.Особые указанияПри совместном применении препарата Хондростейн® с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.Препарат Хондростейн® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.