Рикотиб таблетки покрыт.плен.об. 60 мг 28 шт

Инструкция по применению Производитель Состав Фармакологическое действие Показания Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания Побочные действия Взаимодействие Как принимать, курс приема и дозировка Передозировка Специальные указания Условия хранения Действующее вещество Производитель Изварино Фарма, Россия Состав Препарат РИКОТИБ® содержит Действующим веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 30, 60, 90 или 120 мг эторикоксиба. Другие ингредиенты: Ядро: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон К-28, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка таблетки: Таблетки по 30 и 90 мг: Опадрай® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк). Таблетки по 60 и 120 мг: Опадрай® II зелёный 85F21867 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокармин, краситель железа оксид желтый). Фармакологическое действие Фармако-терапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат Фармакологическое действие НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном. Фармакокинетика После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. После приема взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3.6 мкг/мл, Тmax - 1 ч после приема. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Вместе с тем значения Cmax снижаются на 36% и Тmax увеличивается на 2 ч. Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37.8 мкг × ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Связывание с белками плазмы превышает 92%. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментов цитохрома Р450 и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты не влияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2. Выводится почками в виде метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде. При однократном в/в введении 70% выводится почками, 20% - через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде. Равновесное состояние достигается через 7 сут при ежедневном приеме в дозе 120 мг, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует T1/2 - около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин. У пациентов с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) однократный прием эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением AUC на 16% по сравнению со здоровыми лицами. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа - около 50 мл/мин). Показания Препарат РИКОТИБ® применяют у взрослых и подростков старше 16 лет: • с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой для облегчения боли и уменьшения отечности (воспаления) в суставах и мышцах; • для краткосрочного лечения острой боли после стоматологических операций. Применение при беременности и кормлении грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат РИКОТИБ® нельзя принимать во время беременности. Не принимайте препарат, если Вы беременны или думаете, что можете забеременеть, или если Вы планируете забеременеть. Если Вы забеременели, прекратите прием препарата РИКОТИБ® и обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены или Вам требуется дополнительная консультация. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат РИКОТИБ® в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата РИКОТИБ®. Если Вы принимаете препарат РИКОТИБ®, Вы не должны кормить грудью. Фертильность (способность к зачатию) Препарат РИКОТИБ® не рекомендуется применять у женщин, планирующих забеременеть. Противопоказания Не принимайте препарат РИКОТИБ®, если: • у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая аспирин и ингибиторы ЦОГ-2; • у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение; • у Вас тяжелое заболевание печени; • у Вас тяжелое заболевание почек; • Вы беременны или можете быть беременны, или кормите грудью; • Вам меньше 16 лет; • у Вас воспалительное заболевание кишечника; • у Вас высокое артериальное давление, которое не контролируется лечением; • у Вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (умеренной или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди); • у Вас был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий); • у Вас был какой-либо инсульт (включая мини-инсульт, транзиторную ишемическую атаку или ТИА), так как препарат может увеличить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому его не следует использовать тем, у кого уже были проблемы с сердцем или инсульт • у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат РИКОТИБ®, пока не проконсультируетесь с врачом. Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата РИКОТИБ® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: появление или ухудшение одышки, боли в груди или отека лодыжек; пожелтение кожи и глаз (желтуха), которое является признаком проблем с печенью; сильная или постоянная боль в животе или почернение стула; аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри, отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания. Другие нежелательные реакции могут возникать при лечении препаратом РИКОТИБ®: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): боль в животе. Часто (могут возникать у от 1 до 10 человек из 100): сухая лунка (воспаление и боль после удаления зуба); отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме; головокружение, головная боль; ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия); повышенное артериальное давление; свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм); запор, метеоризм (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы полости рта; изменения показателей крови, связанных с печенью; кровоподтеки; слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние. Нечасто (могут возникать у от 1 до 10 человек из 1 000): гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей; изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов); гиперчувствительность (аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью) увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности; галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет) изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость; затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз; звон в ушах, вертиго (головокружение); аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт; ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов; кашель, одышка, носовое кровотечение; вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы; отек лица, кожная сыпь или кожный зуд, покраснение кожи; мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц; повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками, заболевания почек; боль в груди. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьезной и требовать немедленной медицинской помощи)/ анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинскойпомощи); спутанность сознания, беспокойство; проблемы с печенью (гепатит); пониженный уровень натрия в крови; печеночная недостаточность, пожелтение кожи и (или) глаз (желтуха); тяжелые кожные реакции. Взаимодействие Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, Ваш врач будет наблюдать за Вами, чтобы убедиться, что Ваши лекарства работают должным образом, как только вы начнете принимать препарат РИКОТИБ®: • лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин; • рифампицин (антибиотик); • метотрексат (препарат, применяемый для подавления иммунной системы и часто применяемый при ревматоидном артрите); • циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы); • литий (лекарство, используемое для лечения некоторых видов депрессии); • лекарства, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан; • диуретики (мочегонные препараты); • дигоксин (лекарство от сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма); • миноксидил (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления); • таблетки сальбутамола или раствор для приема внутрь (лекарство от астмы); • противозачаточные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов); • заместительная гормональная терапия (комбинация может увеличить риск побочных эффектов); • аспирин (повышается риск язвы желудка) и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не принимайте высокие дозы аспирина или других противовоспалительных препаратов во время приема препарата РИКОТИБ®. Аспирин для профилактики инфаркта или инсульта Препарат РИКОТИБ® можно принимать с низкими дозами аспирина. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы аспирина для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вам не следует прекращать прием аспирина, пока Вы не проконсультируетесь с лечащим врачом. Как принимать, курс приема и дозировка Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не принимайте дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат РИКОТИБ® дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов. Препарат РИКОТИБ® доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас. Рекомендуемая доза Остеоартрит Рекомендуемая доза – 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 60 мг один раз в сутки. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза – 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза – 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки. Острая боль Эторикоксиб следует применять только в период острой боли. Подагра Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в сутки, применяемая только в период острой боли на протяжении не более 8 дней. Острая боль после стоматологической операции Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней. Особые группы пациентов Пациенты с заболеваниями печени • Если у Вас заболевание печени легкой степени, не принимайте более 60 мг в сутки. • Если у Вас заболевание печени средней степени, не принимайте более 30 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность. Применение у детей и подростков Препарат РИКОТИБ® не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет. Путь и (или) способ введения Препарат РИКОТИБ® предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки. Препарат РИКОТИБ® можно принимать независимо от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат РИКОТИБ® Важно принимать препарат РИКОТИБ® по схеме, которую Вам назначил врач. Если Вы пропустили прием дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не принимайте двойную дозу препарата РИКОТИБ®, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Передозировка Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата РИКОТИБ®, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Специальные указания Перед приемом препарата РИКОТИБ® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: • у Вас ранее было желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка; • Вы обезвожены, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи. • у Вас отечность вследствие задержки жидкости в организме. • у Вас ранее была сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца. • у Вас ранее было повышенное артериальное давление. У некоторых людей препарат РИКОТИБ®, особенно в высоких дозах, может повышать артериальное давление, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать артериальное давление. • у Вас ранее было заболевание печени или почек. • Вам проводят лечение от инфекции. Препарат РИКОТИБ® может маскировать повышение температуры тела, которое является признаком инфекции. • у Вас диабет, высокий уровень холестерина в крови или Вы курите. Эти факторы могут повышать риск развития болезней сердца. • Вы женщина и планируете забеременеть. • Вам больше 65 лет. Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата РИКОТИБ®, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас. Препарат РИКОТИБ® одинаково эффективен у пожилых и молодых пациентов. Если Вам больше 65 лет, Ваш лечащий врач будет наблюдать за Вами надлежащим образом. Для пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам до 16 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат РИКОТИБ® может вызвать головокружение и сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если препарат РИКОТИБ® вызывает у Вас головокружение или сонливость. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Действующее вещество Эторикоксиб Условия отпуска из аптек По рецепту Штрих-код и вес Штрих-код: 4660007706532