ФЕНИБУТ-С табл. 250 мг №30

Состав Лекарственная форма Описание Действие Другие психостимуляторы и ноотропные средства. Фармакодинамика Фармакокинетика Абсорбция после приема внутрь высокая препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 01 % принятой дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде частично выводится с желчью. Показания к применению - Астенические и тревожно-невротические состояния; - Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет; - Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста; - Болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; - Профилактика укачивания при кинетозах; - В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы). С осторожностью При эрозивно-язвенных поражения желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата. Применение у детей Побочные действия Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Взаимодействие С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, запивая водой. Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей: Взрослые: по 250-500мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель. Заикание, тики и энурез у детей: Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) по 3 раза в день. Дети в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) по 3 раза в день. Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых. Курс лечения составляет 2-6 недель. Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше): По 250-500 мг 3 раза в день. Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней. Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней. Для профилактики укачивания при кинетозах: По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно. В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы. Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени. При нарушении функций печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы. Передозировка Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы : выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Особые указания При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель. При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение. Форма выпуска Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25C. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), Россия. Юридический адрес/Адрес места производства Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.