Суматриптан таблетки п/о плен. 50мг 10шт

Краткое описаниеКлинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью. Фармако-терапевтическая группа: Противомигренозное средство. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.ПоказанияПриступ мигрени с аурой или без нее.Способ применения и дозировкаВнутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза - 50 мг, при необходимости - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза - 300 мг.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеСуматриптан - специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема. Фармакокинетика После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность - 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.Противопоказания- Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; - ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие; - инфаркт миокарда в анамнезе; - фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия; - окклюзионные заболевания периферических сосудов; - инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); - выраженные нарушения функций печени и почек; - одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема; - применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов; - возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность; - грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата; - врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы; - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата). Применение при нарушениях функции печени С осторожностью: нарушения функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью: нарушения функции почек. Применение у детей Противопоказан в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Противопоказан в возрасте старше 65 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСостав1 таб. содержит: суматриптан - 50 мг.Побочные действияЧастота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - более 1/10; часто - от более 1/100 до менее 1/10; иногда - от более 1/1000 до менее 1/100; редко - от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко - от менее 1/10 000, включая отдельные случаи. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), приливы. Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто - диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Общие и местные реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи). Лабораторные показатели: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб. Постмаркетинговое наблюдение Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома. Со стороны органов зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно. Со стороны ЖКТ: очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.ПередозировкаСимптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше. Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.Особые указанияНе применять для профилактики приступа мигрени. Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующее обследование. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Хранить в недоступном для детей месте. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25 С.Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Взаимодействие с другими препаратамПри одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений. Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом.