ТЕЛМИСТА АМ табл. 5+40 мг №28

Состав Лекарственная форма таблетки Описание Действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Применение у детей Побочные действия Наиболее распространенные HP включают головокружение и периферические отеки. Серьезный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов). HP, зарегистрированные на основании опыта применения амлодипина и телмисартана, применяемых в качестве монотерапии, и при их одновременном применении, представлены в соответствии с классификацией HP Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). HP распределены по органам и системам в соответствии с классификацией MedDRA. Системно-органный класс Амлодипин + телмисартан Амлодипин Телмисартан Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит) – – Нечасто Инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит – – Нечасто Сепсис, в том числе с летальным исходом – – Редко Цистит Редко – – Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия – – Нечасто Эозинофилия – – Редко Лейкопения – Очень редко – Тромбоцитопения – Очень редко Редко Нарушения со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность – Очень редко Редко Анафилактическая реакция – – Редко Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперкалиемия – – Нечасто Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). – – Редко Гипергликемия – Очень редко – Нарушения со стороны психики Лабильность настроения – Нечасто – Спутанность знания – Редко – Депрессия Редко – – Беспокойство Редко – – Бессонница Редко – – Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто – – Сонливость Нечасто – – Мигрень Нечасто – – Головная боль Нечасто – – Парестезия Нечасто – – Обморок Редко – – Периферическая нейропатия Редко – – Гипестезия Редко – – Дисгевзия Редко – – Тремор Редко – – Экстрапирамидный синдром – Очень редко – Нарушения со стороны органа зрения Нарушения зрения – Нечасто Редко Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах – Нечасто – Вертиго Нечасто – – Нарушения со стороны сердца Брадикардия Нечасто – – Ощущение сердцебиения Нечасто – – Тахикардия – – Редко Инфаркт миокарда – Очень редко – Нарушения ритма сердца – Очень редко – Желудочковая тахикардия – Очень редко – Фибрилляция предсердий – Очень редко – Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия Нечасто – – Ортостатическая гипотензия Нечасто – – Ощущение «приливов» Нечасто – – Васкулит – Очень редко – Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Редко Нечасто Нечасто Ринит – Нечасто – Кашель Нечасто – – Интерстициальное заболевание легких Очень редко – – Нарушения со стороны пищеварительной системы Изменение ритма дефекации – Нечасто – Метеоризм – – Нечасто Боль в животе Нечасто – – Диарея Нечасто – – Тошнота Нечасто – – Рвота Редко – – Гипертрофия десен Редко – – Сухость слизистой оболочки полости рта Редко – – Дискомфорт в области желудка – – Редко Панкреатит – Очень редко – Гастрит – Очень редко – Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печени – – Редко Патология печени – – Редко Гепатит – Очень редко – Желтуха – Очень редко – Повышение активности «печеночных» трансаминаз (главным образом, отражающих холестаз) – Очень редко – Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Гипергидроз – Нечасто Нечасто Алопеция – Нечасто – Пурпура – Нечасто – Изменение цвета кожи – Нечасто – Кожный зуд Нечасто – – Ангионевротический отек (с летальным исходом) – – Редко Лекарственная сыпь – – Редко Токсическая сыпь – – Редко Экзема Редко – – Эритема Редко – – Ангионевротический отек – Очень редко – Крапивница – Очень редко Редко Реакции фотосенсибилизации – Очень редко – Мультиформная эритема – Очень редко – Синдром Стивенса-Джонсона – Очень редко – Эксфолиативный дерматит – Очень редко – Токсический эпидермальный некролиз – – Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия Нечасто – – Спазмы мышц (судороги икроножных мышц) Нечасто – – Миалгия Нечасто – – Боль в нижних конечностях Редко – – Боль в спине Редко – – Боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы) – – Редко Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение мочеиспускания – Нечасто – Поллакиурия (учащенное мочеиспускание). – Нечасто – Нарушения функции почек, включая ОПН – – Нечасто Никтурия Редко – – Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Гинекомастия – Нечасто – Эректильная дисфункция Нечасто – – Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферические отеки Часто – – Боль – Нечасто – Астения Нечасто – – Боль в грудной клетке Нечасто – – Усталость Нечасто – – Отеки Нечасто – – Недомогание – Редко – Гриппоподобный синдром – – Редко Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела – Нечасто – Снижение массы тела – Нечасто – Повышение концентрации креатинина в плазме крови – – Нечасто Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови Нечасто – – Повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови – – Редко Снижение гемоглобина – – Редко Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови Редко – – Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Производитель АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1