КОДЕЛАК БРОНХО табл. №20

Состав Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) – 20,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30,0 мг, термопсиса ланцетного травы экстракт – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Лекарственная форма Описание Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской Действие отхаркивающее комбинированное средство Фармакодинамика Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов. Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нор­мализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхожде­нию. Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противо­вирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикосте­роидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выра­женной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного про­цесса в дыхательных путях. Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию брон­хиальных желез. Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторо­ну, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. Фармакокинетика Амброксол. Всасывание. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Распределение. Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP 3 A 4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выведение. Период полувыведения (Т ?) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности Т ? метаболитов амброксола увеличивается. Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты). Термопсиса ланцетного травы экстракт. Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Натрия гидрокарбонат. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Показания к применению Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, дет­ский возраст до 12 лет. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальная астма. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детей детский возраст до 12 лет. Побочные действия Взаимодействие Способ применения и дозы Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после прие­ма препарата. Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Форма выпуска Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей АО "Отисифарм", Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II , ком. 29 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13