Тинидазол Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Действующее веществоТинидазолСоставТаблетки - 1 таб.: Активное вещество: тинидазол 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, глицерол, титана диоксид. Форма выпускаТаблеткиФармакокинетикаТинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. C max  после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах. ПоказанияТрихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций. ПротивопоказанияОрганические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема. Применение у детей Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены. Способ применения и дозыИндивидуальный. Взрослым - 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) - 50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: транзиторная лейкопения. Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта. Особые указанияПри лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи. Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови. Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. ФармакокинетикаТинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. C max  после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах. ПоказанияТрихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций. ПротивопоказанияОрганические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема. Применение у детей Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены. Способ применения и дозыИндивидуальный. Взрослым - 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) - 50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: транзиторная лейкопения. Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта. Особые указанияПри лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить. В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи. Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови. Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.