ФЛУТАВИР-ЭЙЧ капс. 75 мг №10

Состав Одна капсула, 30 мг содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: оболочка капсулы – 39,0 мг (корпус – желатин, вода, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид; крышечка – желатин, вода, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид). Чернила синие «TekPrint™ SB 6018» для нанесения надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель «FD&C синий № 2 алюминиевый лак». Одна капсула, 45 мг содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: оболочка капсулы – 39,0 мг (корпус – желатин, вода, краситель железа оксид черный, титана диоксид; крышечка – желатин, вода, краситель железа оксид черный, титана диоксид). Чернила синие «TekPrint™ SB 6018» для нанесения надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель «FD&C синий № 2 алюминиевый лак». Одна капсула, 75 мг содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: оболочка капсулы – 63,0 мг (корпус – желатин, вода, краситель железа оксид черный, титана диоксид; крышечка – желатин, вода, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, титана диоксид). Чернила синие «TekPrint™ SB 6018» для нанесения надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель «FD&C синий № 2 алюминиевый лак». Лекарственная форма Описание Капсулы 30 мг Капсулы 45 мг Капсулы 75 мг Действие Противовирусный препарат Фармакодинамика Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%. Фармакокинетика После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе. d 1/2 1/2 У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК. Показания к применению Грипп типов А и В. Противопоказания Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру. Применение при беременности и кормлении грудью C осторожностью применять при беременности и в период лактации. Применение у детей C осторожностью применять у детей. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль. Со стороны дыхательной системы : заложенность носа, боль в горле, кашель. Прочие: чувство усталости, слабость. Взаимодействие Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Принимают внутрь, независимо от приема пищи. При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта. Максимальная суточная доза У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Передозировка В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие». Особые указания C осторожностью применять у детей. У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена. Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно. Форма выпуска Капсулы 30 мг, 45 мг и 75 мг. По 10 капсул в блистер Алюминий/ПВХ-ПЭ-ПВДХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Адрес места производства: