Лекарственное средство Гутталакс ДЕЛФАРМ BOEHRINGER INGELHEIM таб. 5мг №50

Лекарственное средство Гутталакс таб. 5мг №50 (BOEHRINGER INGELHEIM)Действующие вещества: Натрия пикосульфатПроизводитель: Дельфарм РеймсСтрана происхождения: ФранцияФармакотерапевтическая группа: слабительное средствоФорма выпуска и упаковка: Таблетки 5 мг, по 50 шт. в полипропиленовую тубу, укупоренную пластиковой пробкой. Туба с инструкцией по применению в картонную пачку.Хранить при комнатной температуре 15-25 градусовБеречь от детейЛекарственная формаБелые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.Состав В 1 таблетке содержится: Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг (в виде натрия пикосульфата моногидрата 5,187 мг) Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,0 мг; крахмал кукурузный: 41,5 мг, кремния диоксид комоидный 1,7 мг; крахмал картофельный гидролизованный 0,3 мг; магния стеарат 0,5мг.ФармакодинамикаДействующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.Фармакокинетика Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник.Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана.Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.Побочные действияСо стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности cо стороны иммунной системы.Cо стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.Особенности продажи: Отпускается без рецептаОсобые условияНе применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. В одной таблетке (5 мг) содержится 67,5 мг лактозы.В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135,0 мг и 67,5 мг лактозы соответственно. Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмамиСпециальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок.Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.ПоказанияВ качестве слабительного средства в следующих случаях: - запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации) - запор, вызванный приемом лекарственных средств - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала) - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.Противопоказания:Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;острые воспалительные заболевания кишечника;повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата; - тяжелая дегидратация;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;детский возраст до 4 лет. Детский возраст до 4 лет.Беременность и период лактацииВ течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.Лекарственное взаимодействие Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.ДозировкаВнутрь.Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.Рекомендуется следующий режим дозирования: Взрослым и детям старше 10 лет: 1 – 2 таблетки (5 – 10 мг) в сутки Детям в возрасте 4 - 10 лет: ? - 1 таблетке (2,5 – 5 мг) в суткиРекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Эта лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата ГУТТАЛАКС в виде капель.ПередозировкаСимптомыПри приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.Препарат Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни.В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.ЛечениеДля уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка.Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.