Клотримазол крем д/наружн. прим. 1%, 20г

Торговое наименование Клотримазол Международное непатентованное наименование Клотримазол Лекарственная форма Крем для наружного применения Состав В 100 г крема содержится Активное вещество: клотримазол - 1,00 г. Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,75 г; вода - 4,50 г; полоксамер 338 - 5,00 г; макрогол-4000 - 5,00 г; макрогол-1500 - 20,00 г; цетостеариловый спирт - 2,50 г; макрогол цетостеариловый эфир 20 - 2,50 г; пропиленгликоль - 29,45 г; макрогол - 400 - до 100,00 г. Описание Однородный крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковое средство Код ATX D01AC01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток. В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели. Спектр активности Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum); дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans); диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis); простейшие (Trichomonas vaginalis). Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий, возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii. Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации. Фармакокинетика Всасывание и распределение Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Метаболизм и выведение Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма почками и кишечником. Показания к применению Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, кандидозный баланит; отрубевидный лишай, эритразмы; грибковые инфекции наружного уха. Противопоказания Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата; I триместр беременности. С осторожностью Беременность (II и III триместры), период лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для плода. Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано. Способ применения и дозы Для наружного применения. Крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным pH), на стопы крем следует наносить между пальцами. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения. Продолжительность лечения: дерматомикозы - в течение 3-4 недель; эритразма - 2-4 недели; отрубевидный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1 -2 недели. Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом. Особые группы пациентов Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени. Побочное действие Нарушение со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой). Нарушение со стороны иммунной системы Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота. Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна. Лечение Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Не изучалось. Особые указания Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Крем для наружного применения 1%. По 20, 30 или 50 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.