Амброксол Реневал таблетки 30мг 50шт

Краткое описаниеМуколитическое и отхаркивающее средство для взрослых и детей с 6 лет. Имеет секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие. Применяется при заболеваниях верхних дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: при бронхитах, бронхиальной астме, пневмонии, бронхоэктатической болезни.ПоказанияНарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.Способ применения и дозировкаВнутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.Фармакологическое действиеФармакодинамикаАмброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия − 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.ФармакокинетикаВсасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате первичного прохождения через печень уменьшается приблизительно на 1/3.Распределение. Связь с белками плазмы крови − 80-90 %. Амброксол проникает черезплацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % − в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимостьгалактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставСостав на одну таблеткуДействующее вещество: амброксола гидрохлорид − 30,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеаратПобочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто 1/10; часто от 1/100 до 1/10; нечасто от 1/1000 до 1/100; редко от 1/10000 до 1/1000; очень редко 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – поимеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Аллергические реакции:частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек.Со стороны пищеварительной системы:часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.Со стороны дыхательной системы:редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).Со стороны кожных покровов:редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.Со стороны органов чувств:нечасто – дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).Прочие:редко – слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.Особые указанияВо время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств,таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинноследственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинскойпомощью.При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебнойединицы.Взаимодействие с другими препаратамПри одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.