Вилдус таблетки 50мг, №56

Торговое наименование Вилдус® Международное непатентованное или группировочное наименование Вилдаглиптин Лекарственная форма Таблетки Состав Каждая таблетка содержит Действующее вещество: вилдаглиптин 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат. Описание Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и гравировкой «50» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептизазы-4 ингибитор Код АТХ A10BH02 Фармакологические свойства Препарат Вилдус® применяют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдус® является пероральным гипогликемическим препаратом. В зависимости от состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдус® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Сахарный диабет 2 типа – это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания. Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы. Вилдус® действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдус® помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений. Показания к применению Лекарственный препарат Вилдус® показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина; в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина; в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии; в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии. Противопоказания Аллергия на вилдаглиптин или на любые вспомогательные вещества; наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, кормление грудью; сахарный диабет 1 типа; острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, ACT в 3 и более раза выше нормы); хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК); возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдус®. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдус®. Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Способ применения и дозы Обычная доза препарата Вилдус® составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. Вилдус® следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки). Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды. Побочное действие Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Вилдус® могут развиваться побочные эффекты, однако это происходит не у всех пациентов. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными Необходимо прекратить применение препарата Вилдус® и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае развития любых из следующих симптомов: Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов). Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна. Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна. Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдус® и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдус® при комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона. Другие возможные нежелательные реакции При монотерапии препаратом Вилдус® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто: головокружение Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах). Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк). При комбинации препарата Вилдус® и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота. Нечасто: повышенная утомляемость. При комбинации препарата Вилдус® и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость. Нечасто: запор. Очень редко: назофарингит. При комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки). Нечасто: головная боль, слабость. При комбинации препарата Вилдус® и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога. Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота). При комбинации препарата Вилдус® с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: -Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость. Пострегистрационные исследования – могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна): зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах. Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Передозировка При передозировке препаратом Вилдус® могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Может потребоваться медицинское наблюдение. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата. Лечение Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств: некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды); некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды); некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы; некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики). При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином. Прием препарата Вилдус® с пищей и напитками Препарат Вилдус® можно принимать во время или вне приема пищи. Особые указания Если что-либо из перечисленного ниже относится к вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдус®: сахарный диабет 1 типа или диабетический кетоацидоз; хроническая сердечная недостаточность III ФК; терминальная стадия хронической болезни почек; заболевание функции печени. Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдус®, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя; прием препаратов сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови); острый панкреатит в анамнезе; редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В качестве вспомогательного вещества в препарате содержится лактоза (молочный сахар): если есть непереносимость лактозы тяжелой степени, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, необходимо сообщить лечащему врачу до начала приема препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Вилдус® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки 50 мг. По 14 таблеток в блистере из комбинированного материала (оПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой. 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту