Лекарственное средство Мукосат р-р в/м введ. 100мг/мл амп. 1мл №10 (ЭЛЛАРА)

Лекарственная формаПрозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.СоставДействующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мгВспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.Фармакотерапевтическая группарепарации тканей стимуляторФармакодинамикаПрепарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП.При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.ФармакокинетикаПосле внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.ПоказанияДегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:- остеоартроз периферических суставов;- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.Для ускорения формирования костной мозоли при переломахПротивопоказания- Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;- кровотечения и склонность к кровоточивости;- тромбофлебиты;- при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;- детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностьюОдновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПрименение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.Период грудного вскармливанияВ случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.Способ применения и дозыПрепарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день.При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начинаяс четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.Побочные действияАллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеВозможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.Особые указанияПри совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.Применение у детейДанные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Температура хранениядо 20℃