Гепазолон суппозитории рект., №10

Торговое наименование Гепазолон Международное непатентованное или группировочное наименование Гепарин натрия+Лидокаин+Преднизолон Лекарственная форма Суппозитории ректальные Состав На один суппозиторий Действующие вещества: Гепарин натрия - 120 ME, преднизолон - 1,7 мг, лидокаина гидрохлорид -10 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир - до массы 1 г. Описание Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Фармакотерапевтическая группа Геморроя средство лечения Код АТХ C05BA53 Фармакологические свойства Фармакодинамика Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку. Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противо-экссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект. Фармакокинетика Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1-1,5 ч, преднизолона -18-36 часов. При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. Показания к применению Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема, зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины. Противопоказания Гиперчувствительность к гепарину натрия, лидокаину, преднизолону или к любому из вспомогательных веществ. Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1–2 раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход неполностью – его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2–3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия. Курс лечения – 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней. Побочное действие Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено. При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона: Эндокринные нарушения: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Нарушения со стороны сердца: возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления. Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение. Нарушения метаболизма и питания: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Общие нарушения и реакции в месте введения: возможны аллергические реакции, вызванные лидокаином и гепарином, в виде зуда и раздражения ануса. Передозировка До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования взаимодействия не проводились. Особые указания При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Гепазолон не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Форма выпуска Суппозитории ректальные, 120 МЕ + 10 мг + 1,7 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта