Индометацин мазь 10% 40г Тульская ФФ

Торговое наименование Индометацин Международное непатентованное наименование Индометацин Лекарственная форма Мазь для наружного применения Состав на 100 г Действующее вещество: индометацин – 10,00 г. Вспомогательные вещества: ланолин – 17,50 г, вазелин (парафин белый мягкий) – 52,45 г, диметилсульфоксид – 15,00 г, воск пчелиный желтый – 2,00 г, кремния диоксид коллоидный – 3,00 г, лаванды масло – 0,05 г. Описание Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код ATX: М02АА23 Фармакологическое действие Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений. Фармакокинетика Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт. Показания к применению - суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); - травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; - невралгии; миалгии. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата (в т.ч. димексид), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность в сроке более 20 недель, детский возраст (до 14 лет). С осторожностью Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность в сроке до 20 недели, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача. Способ применения и дозы Наружно. Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1 - 1,5 г) 2-3 раза в день. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Побочное действие Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение, шелушение. Редко развивается локальный отек и везикулярная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка. При применении на большой площади поверхности тела могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации). В единичных случаях - обострение псориаза. Диметилсульфоксид может оказывать раздражающее действие на кожу. Ланолин может вызывать местные кожные реакции. При появлении побочных реакций следует обратится к врачу. Передозировка Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних. Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Особые указания При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов). Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль. В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором. Не применять в виде окклюзионных повязок! Не назначать детям младше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта! Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Форма выпуска Мазь для наружного применения 10 %. По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления. По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала (полиэтилен высокого давления/алюминиевая фольга/полиэтилен низкого давления), укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.