АРБИДОЛ табл. п/о плен. 50 мг №20

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Одна таблетка содержит: действующее вещество: 50,00 мг) вспомогательные вещества: ядро: 57,926 мг, повидон (повидон К30) 8,137 мг (кроскармеллоза натрия) 1,542 мг; оболочка: Опадрай 10 F 280003 Белый ( Opadry 10 F 280003 White ) – 6,000 мг, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) 0,06 мг, титана диоксид – 1,92 мг. Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета. Действие противовирусное средство. Фармакодинамика Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В ( Influenzavirus A , B ), включая высокопатогенные подтипы A ( H 1 N 1) pdm 09 и A ( H 5 N 1) С oronavirus ), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус ( Rhinovirus ), аденовирус ( Adenovirus ), респираторно-синцитиальный вирус ( Pneumovirus ) и вирус парагриппа ( Paramyxovirus )). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов ( CD 4), не влияя на уровень Т-супрессоров ( CD 8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что э ффект препарата ® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата ® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам ( LD 50 Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы. Показания к применению Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание. С осторожностью Второй и третий триместры беременности. Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. ® ® ® ® Применение у детей Противопоказания Побочные действия Редко - аллергические реакции. Взаимодействие При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата ® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза (в зависимости от возраста): Возраст Разовая доза препарата с 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка) с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки) старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки) Показание Схема приема препарата У детей с 3 лет и взрослых: Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. У детей с 3 лет: Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. У детей с 3 лет и взрослых: Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ , желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более) , то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. П ри лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств. Побочное действие ® обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), Нарушения со стороны иммунной системы : редко – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Не отмечена. Особые указания Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более) , то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы, и т.д.). Форма выпуска "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей АО "Отисифарм", Россия 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 эт. 12, пом. II, ком. 29 Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.