Лекарственное средство Темпалгин таб. п/п/о №20 (SOPHARMA) (SOPHARMA)

Лекарственное средство Темпалгин таб. п/п/о №20 (SOPHARMA) (SOPHARMA)Латинское названиеTempalginФорма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой.Упаковка20 шт.Фармакологическое действиеТемпалгин -анальгетик-антипиретик комбинированного состава.Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.Показанияумеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата,выраженная почечная/печеночная недостаточность,хроническая сердечная недостаточность,артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.),угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,«аспириновая» астма,детский возраст (до 14 лет).С осторожностьюназначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности.Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.Особые указанияРентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияВ связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Состав1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:Активные вещества:метамизол натрий 500 мг; триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг.Вспомогательные вещества:крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12,5, краситель зеленый.Способ применения и дозыВнутрь, после еды, запивая водой.Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.Взрослые: обычная доза — по 1 табл. 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 табл. Максимальная суточная доза составляет 4 табл.При стоматологических процедурах: по 1 табл. за 30 мин до вмешательства.Дети старше 15 лет: по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — 2 табл.Особые группы пациентовПациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза — 2 табл.Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличениеT 1/2метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 2 табл.).Нарушение функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин ®следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза — 2 табл.).Продолжительность леченияЛечение препаратом Темпалгин ®не должно длиться более 3–5 дней. Его применение более в длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.Побочные действиячувство жжения в эпигастрии,сухость во рту,холестаз,желтуха,повышение уровня трансаминаз,гипербилирубинемияЛекарственное взаимодействиеТемпалгин усиливает эффекты этанола.Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.ПередозировкаСимптомы:тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.Лечение:промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля ; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности4 года.Действующее веществоМетамизол натрия, Триацетонамин-4-толуолсульфонатЛекарственная форматаблеткиВозможные названия товараТемпалгин таблетки, 20 шт.