АМБРОБЕНЕ сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл

Инструкция по применению АМБРОБЕНЕ сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл Состав активное вещество вспомогательные вещества Лекарственная форма сироп Описание Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины. Действие отхаркивающее муколитическое средство Фармакодинамика Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. in vivo Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете. Фармакокинетика . Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. . Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко. Показания к применению Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты. Противопоказания - повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; - беременность ( I триместр); - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность ( II - III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность: Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза. Период кормления грудью: Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза. Применение у детей Детям до 2 лет 2,5 мл сиропа) 2 раза в день ( ). Детям от 2 до 6 лет 2,5 мл сиропа) 3 раза в день ( ). Детям от 6 до 12 лет 5 мл сиропа) 2-3 раза в день ( ). Побочные действия Общие нарушения: Редко (от 0,1 % до <, 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. Очень редко (<, 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: % Прочие: Редко (от 0,1 % до <, 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия. Взаимодействие При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Способ применения и дозы Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям до 2 лет Детям от 2 до 6 лет Детям от 6 до 12 лет Взрослым и детям старше 12 лет Передозировка Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение. Особые указания Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл. По 100 мл, 120 мл, 250 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Меркле ГмбХ,