Регулакс Пикосульфат капли внутрь 7,5мг/мл 20мл

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата Регулакс® Пикосульфат (Regulax® Natrii picosulphate) Регистрационный номер П N011499/01 Торговое название: Регулакс® Пикосульфат Международное непатентованное название: натрия пикосульфат Химическое название: 4,4’-(пиридин-2-илметилен)дифенил-бис(сульфат натрия), моногидрат Лекарственная форма: капли для приема внутрь Состав: На 1 мл препарата: Активное вещество: Натрия пикосульфат, моногидрат 7,50 мг Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 651,40 мг Пропиленгликоль 200,00 мг Вода очищенная 308,00 мг Описание: Прозрачный, бесцветный раствор Фармакологическая группа: слабительное средство Код АТХ: А06АВ08 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема. Фармакокинетика. После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжелая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность I триместр. С осторожностью-период лактации ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза – 13 капель, при стойком запоре – до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель. Курс лечения 7 дней ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом. Указания для больных сахарным диабетом: Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соотв. 0,03 ХЕ ФОРМА ВЫПУСКА Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Кревель Мойзельбах ГмбХ Кревельштрассе 2 53783 Афторф, Германия Представительство в России: 119049 г. Москва, Ленинский проспект, д.2, офис 702 Тел.: (495) 955-01-01 Факс: (495) 638-45-94