Аксамон таблетки 20мг, №50 Пик-Фарма

Торговое наименование Аксамон Международное непатентованное или группировочное наименование Ипидакрин Лекарственная форма Таблетки Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской Состав 1 таблетка содержит: действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид 20 мг); вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат от 91,0 до 95,0 %, Повидон вспомогательные вещества: К-30 (коллидон 30) от 3,0 до 4,0 %, Кросповидон (коллидон CL) от 3,0 до 4,0 %) 63,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 14,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг. Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства. Код АТХ N06DA05 Фармакологические свойства Фармакодинамика Ипидакрин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах. Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервномышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит проградиентное течение деменции. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Распределение 40-50 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Биотрансформация Препарат метаболизируется в печени. Элиминация Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. Показания к применению Препарат Аксамон® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: Заболеваний периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастении и миастенического синдрома различной этиологии. Заболеваний центральной нервной системы: бульбарных параличей и парезов; восстановительного периода органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Лечение и профилактика атонии кишечника. Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция. детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение во время беременности противопоказано. В период г рудного вскармливания применение противопоказано. Способ применения и дозы Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, Заболевания периферической нервной системы: полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии – 20 мг (1 таблетка) 1–3 раза в сутки. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) лекарственного препарата Аксамон®, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Аксамон®, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 таблетки) 5 раз в сутки. Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, Заболевания центральной нервной системы: восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Курс лечения от 2 до 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки в течение Лечение и профилактика атонии кишечника: 1–2 недель. Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают. Максимальная суточная доза 200 мг. Побочное действие Препарат хорошо переносится. Возможны побочные эффекты, которые связаны с возбуждением М-холинорецепторов. Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, Нарушения со стороны нервной системы: сонливость (в случае применения высоких доз). Нарушения со стороны сердца: часто – учащенное сердцебиение, брадикардия. Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – повышенная бронхиальная секреция. Желудочно-кишечные нарушения: часто – слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота (в Желудочно-кишечные нарушения: случае применения высоких доз); редко – диарея, боль в эпигастрии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – повышенное потоотделение; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечные судороги (при применении высоких доз). Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость (при применении Общие нарушения и реакции в месте введения: высоких доз). Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить М-холиноблокаторами (например, атропином). В случае проявления побочных эффектов уменьшают дозу или кратковременно (1–2 дня) прерывают прием препарата. Передозировка При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз». Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, Симптомы: сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют М-холиноблокаторы: Лечение: атропин, тригексифенидил, метоциния йодид и др. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и M-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином. Церебролизин потенцирует действие ипидакрина на когнитивные функции. Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Особые указания Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.