Триметазидин таблетки покрытые оболочкой 20мг №60 Канонфарма

Торговое наименование препарата Триметазидин Международное непатентованное наименование Триметазидин Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,13 мг. лактозы моногидрат 89,47 мг, магния стеарат 0,70 мг. Состав оболочки: Селекоат AQ-01673 6,0 мг в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,6 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг. Описание Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе - белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Антиангинальное средство Код АТХ C01EB Фармакодинамика: Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и оптимизацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфатата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, нормализует продолжительность потенциала действия и активность креатинфосфокиназы, уменьшает выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (способствует уменьшению потребления нитратов), через 2 недели лечения обеспечивает повышение толерантности к физической нагрузке, снижает резкие колебания артериального давления (АД). Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет 55 мг/мл, время достижения -2 ч. Биодоступность - 90 %. Объем распределения -4,8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится почками (около 60 % - в неизменном виде). Период полувыведения составляет 4.5 -5 ч. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами. Показания: Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. Противопоказания: Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения; тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин), повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, выраженные нарушения функции печени, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсобция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), применение у пациентов старше 75 лет. Беременность и лактация: В связи с отсутствием данных клинических исследований, применение препарата противопоказано при беременности. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. На время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь во время еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 40-60 мг. Продолжительность курса лечения - по рекомендации врача. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером, во время еды). У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина, подбор дозы препарата следует проводить с осторожностью под тщательным наблюдением врача. Побочные эффекты: Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (1/1000, 1/100); редко (1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000), в том числе отдельные сообщения. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, диарея, диспепсия; тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в .месте введения Часто: астения Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль. Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны сосудов Редко: ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Передозировка: Данные о передозировке ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие: Результаты взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами не установлены. Особые указания: Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) и у пациентов старше 75 лет необходимо принимать препарат с осторожностью. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Прием препарата может вызывать головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. Упаковка: По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по при­менению в пачку из картона. Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Производитель Закрытое акционерное общество Канонфарма продакшн (ЗАО Канонфарма продакшн), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия