Циннаризин Таблетки 25 мг 50 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКруглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.Действующее вещество (МНН)ЦиннаризинСостав1 таблетка содержит: Действующее вещество: циннаризин - 25 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектБлокатор "медленных" кальциевых каналовЦиннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии. Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.ФармакокинетикаВсасывание Максимальные концентрации (Сmах) циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема внутрь. Распределение Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Метаболизм Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6. Выведение Известный период полувыведения (Т1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.ПоказанияВзрослые Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм. Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни). Профилактика приступов мигрени. Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания. Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, "перемежающуюся" хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях. Дети Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет. Противопоказания Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Применение препарата во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:Болезнь Паркинсона.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыСпособ применения Внутрь, после еды. Взрослые Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут). Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки, прием можно повторять через каждые 6 часов. Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут). Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут). Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2-3 таблетки 3 раза в день (150-225 мг/сут). Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет. Дети и подростки до 18 лет Профилактика кинетозов Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки, прием можно повторять каждые 6 часов. Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых. Побочные действияПри применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1 %). При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота - очень редко (< 1/10000): Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: ригидность мышц.ПередозировкаСимптомы Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов. Лечение Специфического антидота не существует. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.Взаимодействие с другими препаратамиАлкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин: алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную систему, и трициклические антидепрессанты. Диагностические вмешательства В связи с антигистаминным эффектом прием препарата циннаризин менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.Особые указанияПрием препарата циннаризин, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота, его прием после еды может уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка. Пациентам с болезнью Паркинсона препарат циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Препарат циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами. Лактоза В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата циннаризин содержит 102,41 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздержаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектБлокатор "медленных" кальциевых каналовЦиннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии. Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.ФармакокинетикаВсасывание Максимальные концентрации (Сmах) циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема внутрь. Распределение Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Метаболизм Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6. Выведение Известный период полувыведения (Т1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.ПоказанияВзрослые Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм. Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни). Профилактика приступов мигрени. Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания. Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, "перемежающуюся" хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях. Дети Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет. Противопоказания Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Применение препарата во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:Болезнь Паркинсона.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыСпособ применения Внутрь, после еды. Взрослые Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут). Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки, прием можно повторять через каждые 6 часов. Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут). Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут). Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2-3 таблетки 3 раза в день (150-225 мг/сут). Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет. Дети и подростки до 18 лет Профилактика кинетозов Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки, прием можно повторять каждые 6 часов. Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых. Побочные действияПри применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1 %). При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота - очень редко (< 1/10000): Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: ригидность мышц.ПередозировкаСимптомы Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов. Лечение Специфического антидота не существует. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.Взаимодействие с другими препаратамиАлкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин: алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную систему, и трициклические антидепрессанты. Диагностические вмешательства В связи с антигистаминным эффектом прием препарата циннаризин менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.Особые указанияПрием препарата циннаризин, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота, его прием после еды может уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка. Пациентам с болезнью Паркинсона препарат циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния. Препарат циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале курса лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами. Лактоза В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата циннаризин содержит 102,41 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздержаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.