Лекарственное средство Кетонал SALUTAS PHARMA крем для наружнего применения 5% туба 100г

Лекарственное средство Кетонал крем д/нар. прим.5% туба 100г (SALUTAS PHARMA)Кетонал 5% 100,0 крем д/наруж примЛекарственная формабелый или почти белый однородный крем.Состав1 г крема для наружного применения содержит: действующее вещество: кетопрофен - 50,0 мг;вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат) 2,0 мг,пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат) 0,5 мг, пропиленгликоль 70,0 мг, изопропилмиристат 50,0 мг, вазелин (белый) 320,0 мг, эльфакос ST 9 30,0 мг, пропиленгликоля глицерил олеат 90,0 мг, магния сульфат 5,0 мг, вода очищенная 382,5 мг.ФармакодинамикаКетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.ФармакокинетикаКетопрофен при местном применении в виде крема практически не кумулирует в организме. Биодоступность крема - около 5 %. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.Побочные действияПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Нарушения со стороны иммунной системычастота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейнечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко, реакции фоточувствительности, крапивница.Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейочень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Особенности продажиОтпускается без рецептаОсобые условияНеобходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиДанных об отрицательном влиянии крема Кетоналк на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.Показания:Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления - при следующих состояниях:остеоартроз различной локализации;периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.Противопоказания:Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов;III триместр беременности;детский возраст (до 15 лет);нарушение целостности кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);реакции фоточувствительности в анамнезе;воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.С осторожностьюСледует проконсультироваться с врачом перед применением крема Кетонал^, если у Вас:нарушение функции печени и/или почек;эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;заболевания крови;бронхиальная астма;хроническая сердечная недостаточность.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПрименение в I и II триместрах беременностиТак как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.Применение в III триместре беременностиПрепарат Кетонал* крем противопоказан в III триместре беременности.Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.Г рудное вскармливаниеНа сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетоналк крем во времягрудного вскармливания не рекомендуется.Лекарственное взаимодействиеПациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.