Ортофен мазь для наружного применения 2% 30г

Краткое описаниеФармакологическое действие: противовоспалительное анальгезирующее жаропонижающее антиагрегантное НПВС.Показания суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра) дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии) посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы) боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии болевой синдром и воспаление после операций и травм болевой синдром при подагре мигрень альгодисменорея болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная) болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.Код МКБ-10: T14.3 — Показание: Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области телаКод МКБ-10: T08-T14 — Показание: Травмы неуточненной части туловища, конечности или области телаКод МКБ-10: M79.0 — Показание: Ревматизм неуточненныйКод МКБ-10: M77.9 — Показание: Энтезопатия неуточненнаяКод МКБ-10: M71 — Показание: Другие бурсопатииКод МКБ-10: M70 — Показание: Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлениемКод МКБ-10: M65-M68 — Показание: Поражения синовиальных оболочек и сухожилийКод МКБ-10: M15-M19 — Показание: АртрозыСпособ применения и дозировкаДля приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.Фармакологическое действиеНПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.Противопоказания эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения аспириновая триада нарушения кроветворения неясной этиологии повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.Условия храненияT=+(02-25)CСостав1 г мази содержит:Активные вещества:диклофенак 20 мг.Вспомогательные вещества:ареспол,натрия гидроксид,бензилбензоат медицинский,Твин-80,нипагин,нипазол,вода очищенная.Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко - выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.Особые указанияС особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.Взаимодействие с другими препаратамПри одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.