Лекарственное средство Лазолван Рино ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ спрей наз. 0,118% (82мкг/доза) фл. 10мл

Лекарственное средство Лазолван Рино спрей наз. 0,118% (82мкг/доза) фл. 10мл (ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ)Лекарственная формаПрозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.Составв 1 мл раствора содержится: \0009\0009\0009\0009\0009Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата.Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.Фармакологическое действиеАктивное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8 - 10 часов.ФармакокинетикаФармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 – 80 % от введенной дозы.Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.Побочные действияНарушения со стороны нервной системыРедко (?0,01% и 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущенийНе часто (?0,1% и 1 %): головная больЧастота не установлена*: сонливость, седативный эффектПсихические нарушенияНе часто (?0,1% и 1 %): беспокойствоЧастота не установлена: галлюцинации, бессонницаНарушения со стороны сердечно-сосудистой системыНе часто (?0,1% и 1 %): сердцебиениеЧастота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровянового давленияНарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостенияЧасто (?1% и 10 %): назальный дискомфортНе часто (?0,1% и 1 %): отек носа, сухость во рту, ринорея, чиханиеРедко (?0,01% и 0,1 %): носовое кровотечениеНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНе часто (?0,1% и 1 %): тошнотаНарушения со стороны иммунной системыЧастота не установлена*: гиперчувствительностьНарушения со стороны кожи и подкожных тканей**Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожиОбщие и локальные нарушенияЧастота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.** как симптомы повышенной чувствительностиОсобенности продажиОтпускается без рецептаОсобые условияЕсли после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения.Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.Следует избегать попадания препарата в глаза.Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованиемИсследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.ПоказанияОтек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка).При синусите и среднем отите (евстахиите) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа по рекомендации врача.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.С осторожностьюПациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреоидизмом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.Беременность и период лактацииДлительный опыт применения показывает, что Лазолван Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Безопасность применения препарата в период лактации не подтверждена. Лазолван Рино не должен применяться во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности и во время кормления грудью применение препарата допускается только после консультации врача.Лекарственное взаимодействиеНекоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления.Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектамДозировкаВзрослым и детям старше 6 лет: По одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5 - 7 дней без назначения врача Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством 1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию. Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы. 3. Ввести наконечник в ноздрю и произвести одно впрыскивание. Повторить процедуру для другой ноздри. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос. 4. Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.ПередозировкаВслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.