Лекарственная таблетка Альбендацид 400 мг 1 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеОвальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро почти белого цвета.Действующее веществоАлбендазолСоставОдна таблетка содержит:действующее вещество: албендазол – 400,0 мг,вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), кросповидон (тип А), повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), Опадрай II серия 32 (F) код 280000 (белый): (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид, Е 171).Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектАнтигельминтное и противопротозойное средствоАлбендазол относится к группе карбаматбензимидазолов.Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.МетаболизмАлбендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.ВыведениеАлбендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.ПоказанияНематодозы: аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl, трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus, энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis, анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus, трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis, токсокароз, возбудитель - Toxocara canis, лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis, строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня, гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.Противопоказания Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, патология сетчатки глаза, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность, период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Албендазол противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента. Максимальная суточная доза - 800 мг.У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно, пациентам с массой тела менее 60 кг - по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг - 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема, максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.Побочные действияСо стороны иммунной системыЧастота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоци- топения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).Со стороны нервной системыЧастота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системыЧастота неизвестна: повышение артериального давления.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧастота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны почек и мочевыводящих путейЧастота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧастота неизвестна: гипертермия, алопеция.ПередозировкаСимптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиОдновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметиди- ном может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.Особые указанияРекомендуется мониторинг клеточного состава крови, при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.Следует помнить, что перед назначением препарата Албендазол, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектАнтигельминтное и противопротозойное средствоАлбендазол относится к группе карбаматбензимидазолов.Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.МетаболизмАлбендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.ВыведениеАлбендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.ПоказанияНематодозы: аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl, трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus, энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis, анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus, трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis, токсокароз, возбудитель - Toxocara canis, лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis, строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня, гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.Противопоказания Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, патология сетчатки глаза, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность, период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Албендазол противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозыПрепарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента. Максимальная суточная доза - 800 мг.У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно, пациентам с массой тела менее 60 кг - по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг - 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема, максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.Побочные действияСо стороны иммунной системыЧастота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).Со стороны крови и лимфатической системыЧастота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоци- топения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).Со стороны нервной системыЧастота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системыЧастота неизвестна: повышение артериального давления.