Микозорал® Мазь для наружного применения 2 % тубы 15 г

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеМазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.Действующее вещество (МНН)КетоконазолСоставактивное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество – 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 20 г, кармеллоза натрия – 2 г, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) – 20 г, моноглицериды дистиллированные – 1,4 г, воск эмульсионный – 3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,05 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, вода очищенная до 100 г.Форма выпускаМазьФармакологический эффектКетоконазол - производное имидазолдиаксолана. In vitro и in vivo кетоконазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидных компонентов мембраны грибов и нарушению проницаемости клеточной стенки грибов.ФармакокинетикаПри наружном применении практически не всасывается. При длительном применениикетоконазол в крови не определяется.ПоказанияЛечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами: дермато- микоз гладкой кожи паховая эпидермофития эпидермофития стоп и кистей кандидоз кожи отрубевидный (разноцветный) лишай себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovaleПротивопоказанияГиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Микозорал® не следует применять при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток.Минимальная допустимая температура хранения, °С:8.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:15.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыПри дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки. При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи – 3-4 недели, при паховой эпидермофитии – 2-4 недели, при эпидермофитии стоп – 4-6 недель, при кандидозе кожи – 2-3 недели, при отрубевидном лишае – 2-3 недели, при себорейном дерматите – 2-4 недели. Следует продолжать лечение, по крайней мере, несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.Побочные действияПобочные явления возникают редко – 1/10000 назначений (> 0,01 % и < 0,1 %). Со стороны кожных покровов: редко – раздражение и ощущение жжения местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом мази – кетоконазолом или одним из вспомо- гательных компонентов – пропиленгликолем.ПередозировкаПоскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки мало- вероятно. Использование мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.Взаимодействие с другими препаратамиЛекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.Особые указанияПрепарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектКетоконазол - производное имидазолдиаксолана. In vitro и in vivo кетоконазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидных компонентов мембраны грибов и нарушению проницаемости клеточной стенки грибов.ФармакокинетикаПри наружном применении практически не всасывается. При длительном применениикетоконазол в крови не определяется.ПоказанияЛечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами: дермато- микоз гладкой кожи паховая эпидермофития эпидермофития стоп и кистей кандидоз кожи отрубевидный (разноцветный) лишай себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovaleПротивопоказанияГиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Микозорал® не следует применять при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток.Минимальная допустимая температура хранения, °С:8.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:15.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыПри дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки. При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения. Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи – 3-4 недели, при паховой эпидермофитии – 2-4 недели, при эпидермофитии стоп – 4-6 недель, при кандидозе кожи – 2-3 недели, при отрубевидном лишае – 2-3 недели, при себорейном дерматите – 2-4 недели. Следует продолжать лечение, по крайней мере, несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.Побочные действияПобочные явления возникают редко – 1/10000 назначений (> 0,01 % и < 0,1 %). Со стороны кожных покровов: редко – раздражение и ощущение жжения местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом мази – кетоконазолом или одним из вспомо- гательных компонентов – пропиленгликолем.ПередозировкаПоскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки мало- вероятно. Использование мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.Взаимодействие с другими препаратамиЛекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.Особые указанияПрепарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.