Амелотекс гель д/наружн. прим. 1%, 30г

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента АМЕЛОТЕКС®, 1 %, гель для наружного применения Международное непатентованное наименование Мелоксикам Код АТХ M02AA Что из себя представляет препарат АМЕЛОТЕКС®, и для чего его применяют Препарат АМЕЛОТЕКС® гель содержит действующее вещество мелоксикам. Этот препарат предназначен для наружного применения при мышечных и суставных болях и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов для наружного применения. Обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Показания к применению Препарат АМЕЛОТЕКС® гель показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для: симптоматической терапии остеоартроза (заболевание суставов), сопровождающегося болевым синдромом; терапии посттравматического болевого синдрома (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов); симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления в суставах и мышцах, в том числе шейном и поясничном отделе позвоночника; на прогрессирование заболевания не влияет. Способ действия препарата Препарат обладает обезболивающим и противовоспалительным действием за счет торможения активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе медиаторов воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе веществ, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань. При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед применением препарата АМЕЛОТЕКС® Противопоказания Не применяйте препарат АМЕЛОТЕКС® гель: если у Вас аллергия на мелоксикам (в т. ч. на другие нестероидные противовоспалительные препараты) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас полное или неполное сочетание заболевания дыхательных путей с сужением бронхов (бронхиальной астмы), повторяющегося роста полипов полости носа (полипоза носа) и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; если у Вас нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; если Вы беременны; если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата АМЕЛОТЕКС® гель сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются заболевания или состояния, перечисленные ниже: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденное повышение уровня калия крови (гиперкалиемия); воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; после применения мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама) развилась фиксированная лекарственная сыпь (пятна круглой или овальной формы с покраснением и припухлостью кожи, которые при повторном приеме препарата появляются в прежних местах высыпания, волдыри, крапивница, зуд). Лечащий врач будет контролировать Ваше состояние при назначении препарата АМЕЛОТЕКС®, если Вы пациент пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациент с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови. Наносите АМЕЛОТЕКС® гель только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Избегайте попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если у Вас когда-либо была аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты в анамнезе, не применяйте АМЕЛОТЕКС® гель. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету). Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать ультрафиолетового облучения и посещения солярия. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам, поскольку эффективность и безопасность применения мелоксикама у детей в возрасте до 18 лет не изучались. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может изменить дозу препарата АМЕЛОТЕКС® гель, если Вы принимаете мелоксикам в другой лекарственной форме, например, таблетки или инъекции. Так как суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг. Не применяйте АМЕЛОТЕКС® гель вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Беременность Потенциальный риск для человека неизвестен. Не применяйте препарат во время беременности. Применение препарата АМЕЛОТЕКС® гель во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Данные о клиническом опыте применения препарата во время лактации отсутствуют. Не применяйте препарат во время грудного вскармливания. Применение препарата АМЕЛОТЕКС® гель в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность ь Нет данных о влиянии препарата АМЕЛОТЕКС® гель в форме наружного геля на фертильность у человека. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами. Способ применения и дозы Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Применение у детей и подростков Эффективность и безопасность мелоксикама у детей в возрасте младше 18 лет не установлены. Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет. Путь и способ введения Путь и способ введения Наружно. Не применять внутрь! Продолжительность терапии Продолжительность терапии Длительность курса терапии определяется индивидуально. Может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта. Составляет не более 4 недель. Если у Вас возникли нежелательные реакции при применении препарата АМЕЛОТЕКС® гель (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), врач может снизить дозу или прекратить лечение. Если Вы нанесли препарат АМЕЛОТЕКС® больше, чем следовало Ввиду низкого поглощения в организм (абсорбции) передозировка при наружном применении маловероятна. Если Вы забыли применить препарат АМЕЛОТЕКС® Если Вы забыли нанести препарат, нанесите его, как только вспомните. Затем нанесите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили применение препарата АМЕЛОТЕКС® Если Вы прошли курс лечения и почувствовали улучшение, то можете прекратить применение препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Побочные эффекты Подобно всем лекарственным препаратам, АМЕЛОТЕКС® гель может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата АМЕЛОТЕКС® гель и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо признаки серьезной аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла; резкое снижение артериального давления, потеря сознания. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и жжение кожи; покраснение кожи (многоформная эритема); крапивная сыпь (крапивница); возвышающиеся над кожей высыпания и пузырьки (папулезно-везикулезные высыпания); шелушение; повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация). Нарушения со стороны сосудов: покраснение кожи (гиперемия). Условия хранения Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующим веществом является мелоксикам. 1 г геля содержит 0,01 г мелоксикама. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый 95 %), метилпирролидон, трометамол, карбомер, масло неролиевое (померанца горького цветков масло), лаванды узколистной цветков масло, вода очищенная. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом. По 30 г, 50 г и 100 г в тубе алюминиевой. Туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.