Корвалол Нео 50мл

Торговое наименование препарата: Корвалол Нео Международное непатентованное или группировочное наименование: Дифенгидрамин+Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настой-ка+Этилбромизовалерианат Лекарственная форма: капли для приема внутрь Состав на 1 мл: Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) – 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 1,42 мг, дифенгидрамина гидро-хлорид – 1,00 мг. Вспомогательные вещества: вода очищенная – до 1 мл. Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70 %. Описание: Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц. Фармакотерапевтическая группа: седативное средство. Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в не-го веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотони-ческое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами. Этилбромизовалерианат Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обуслов-ленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, сниже-нием рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также сни-жением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спаз-молитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к пре-паратам валерианы. Трава пустырника Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умерен-но снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные ги-потензивные свойства. Мяты перечной масло Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способно-стью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метео-ризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника. Дифенгидрамин Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые ги-стамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по от-ношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артери-ального давления. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют. Дифенгидрамин После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном трак-те. Связь с белками плазмы 98–99 %. Биодоступность дифенгидрамина – 50 %. Время до-стижения максимальной концентрации (ТСmax) – 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Макси-мальная концентрация (Cmax) – 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC0- – 11,75 нгч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) – 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) – 0,411 ч-1. Период полувыведе-ния (T1/2) – 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (мо-жет наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимо-стью). Показания к применению Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврасте-ния. Противопоказания – повышенная чувствительность к компонентам препарата;– тяжелые нарушения функции почек и/или печени;– закрытоугольная глаукома;– гиперплазия предстательной железы;– стеноз шейки мочевого пузыря;– бронхиальная астма;– эпилепсия;– беременность;– период лактации (грудного вскармливания);– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);– порфирия;– пилородуоденальный стеноз;– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);– стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. С осторожностью Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, хро-ническая обструктивная болезнь легких. При продолжительном применении возможно развитие резистентности. Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить. Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антиги-стаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды. Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием. Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах. Корвалол Нео содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у па-циентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя-зательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра-пирамидных расстройств у детей, рожденных женщинами, принимавшими во время бе-ременности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может приве-сти к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Без-опасность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот пе-риод противопоказано. Период грудного вскармливания Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости применения препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о пре-кращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Принимать внутрь, до приема пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно раство-рив в небольшом количестве (30–40 мл) воды. Перед употреблением взболтать флакон. Курс лечения 10–15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения, но не ранее чем через 1 месяц. Побочное действие Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тром-боцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, кра-пивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность. Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эй-фория. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости пси-хомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, су-дороги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор. Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давле-ния, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета). Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие ле-карственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превы-шении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: Угнетение функций центральной нервной системы, возбуждение или депрессии, расши-рение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, лихорадка, приливы, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значи-тельная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистую недостаточность. Лечение при передозировке: Специального антидота не существует. Промывание желудка. При необходимости – симптоматическое лечение: препараты, по-вышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещаю-щих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата Кор-валол Нео и незамедлительно обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) воз-можно взаимное усиление эффектов. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжитель-ность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Корвалол Нео следует принимать вместе с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены. Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов). Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психости-муляторами. Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Таким об-разом, Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препара-тами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6. Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. В случае приема одного из перечисленных препаратов, перед началом применения Корва-лола Нео необходимо проконсультироваться с врачом. Особые указания Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения и приема этанола. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возмож-ным развитием передозировки. В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не реко-мендуется длительное применение в высоких дозах. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов пере-дозировки другими лекарственными средствами. Корвалол Нео содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этано-ла) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе – 0,923 г. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации вни-мания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями дру-гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен-трации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций. Форма выпуска Капли для приема внутрь. По 25 или 50 мл во флаконы (флаконы-капельницы) из стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон (флакон-капельницу) вме-сте с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают без рецепта.