Азафен 25 мг таблетки 50 шт

Показания депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях). Фармакокинетика ВсасываниеБыстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.Распределение и метаболизмСвязывание с белками плазмы - 90%. В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.ВыведениеT1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками. Фармакологическое действие Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Азафен® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.Снижает эффективность противосудорожной терапии.В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови. Режим дозирования Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости. Передозировка Сведения о передозировке отсутствуют. Противопоказания к применению тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;одновременный прием ингибиторов МАО;беременность;период лактации (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к препарату.С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения). Применение у детей С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения). Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в потребительской упаковке (пачке картонной). Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Особые указания После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.Необходим периодический контроль функций печени и почек. В период лечения запрещено употребление алкоголя.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Прочие: аллергические реакции. Срок годности Срок годности - 5 лет. Нозологии F31 - Биполярное аффективное расстройствоF32 - Депрессивный эпизодF33 - Рекуррентное депрессивное расстройствоF41.2 - Смешанное тревожное и депрессивное расстройство Состав 1 таб. пипофезин 25 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, лактозы моногидрат - 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 1.25 мг, магния стеарат - 1 мг.