ОРАЛЕЙР АЛЛЕРГЕН ПЫЛЬЦЫ ЛУГОВЫХ ТРАВ табл. подъязычные №31 начал.курс

Состав На одну таблетку: активное вещество: вспомогательные вещества: *ИР - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации. Лекарственная форма таблетки подъязычные Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета с возможными вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с гравировкой 100 на каждой стороне для таблетки с активностью 100 ИР и гравировкой 300 на каждой стороне для таблетки с активностью 300 ИР. Показания к применению Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита (средне-тяжелого или тяжелого течения), имеющим повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста. Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, - неконтролируемая и/или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%), - тяжелые иммунодефициты или аутоиммунные заболевания, - злокачественные новообразования, - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта), - наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, - терапия бета-блокаторами. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Данные о применении препарата ОРАЛЕЙР во время беременности отсутствуют. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на репродуктивную функцию. Не следует начинать иммунотерапию во время беременности. Если беременность наступила во время лечения, терапия может быть продолжена только под тщательным наблюдением врача. Грудное вскармливание Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Так как системное воздействие активного вещества препарата ОРАЛЕЙР на кормящую женщину незначительно, применение препарата ОРАЛЕЙР в период грудного вскармливания возможно после оценки соотношения риска и пользы. Побочные действия Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100 до <,1/10), нечасто (1/1000 до <,1/100), редко (1/10000 до <,1/1000). Внутри каждой группы серьезные реакции приведены первыми. Как любое лекарственное средство, ОРАЛЕЙР может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции. Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Реакции в месте применения Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: Лечение может быть возобновлено только после консультации врача. Инфекционные заболевания Со стороны крови и лимфатической системы Со стороны иммунной системы: Нарушения психики: Со стороны нервной системы: Со стороны органа зрения: Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Со стороны сосудов Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Со стороны кожи и подкожных тканей Общие расстройства и нарушения в месте введения: Лабораторные и инструментальные данные Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов было выявлено сокращение числа побочных эффектов при лечении во второй и третий сезон цветения по сравнению с первым сезоном. Побочные действия при применении у детей и подростков Следующие побочные эффекты встречаются у детей и подростков чаще, чем у взрослых: очень часто - кашель, назофарингит, отек ротовой полости, часто - оральный аллергический синдром, хейлит, глоссит, чувство стеснения в горле, дискомфорт в области уха. Кроме того, у детей и подростков были зарегистрированы следующие побочные реакции: часто - тонзиллит, бронхит, нечасто - боль в груди. Дополнительные побочные эффекты, выявленные в процессе применения у детей, подростков и взрослых (пострегистрационный опыт применения, частота возникновения неизвестна): обострение астмы, системная аллергическая реакция, эозинофильный эзофагит. Взаимодействие Результаты клинических исследований показали отсутствие лекарственного взаимодействия с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты, стероиды). Данные о возможном риске одновременного лечения препаратом ОРАЛЕЙР и проведения иммунотерапии другими аллергенами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям. Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом ОРАЛЕЙР отсутствует. Вакцинацию можно проводить без перерыва лечения только после консультации с врачом. Способ применения и дозы Лечение препаратом ОРАЛЕЙР должно быть прописано и начато врачом, имеющим соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей. Рекомендуется принимать первую таблетку ОРАЛЕЙР под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут. Дозы и схема лечения Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия (начиная с трех дней наращивания дозы) и поддерживающая терапия. Начальная терапия соответствует первому месяцу лечения препаратом ОРАЛЕИР 100 ИР и 300 ИР. Схема приема препарата ОРАЛЕЙР на начальном этапе Маленький блистер: 1 день - 1 таблетка 100 ИР 2 день - 2 таблетки 100 ИР С 3 по 30 день принимают ежедневно по 1 таблетке препарата с активностью 300 ИР: Большой блистер 3 день - 1 таблетка 300 ИР 4 день - 1 таблетка 300 ИР 5 день - 1 таблетка 300 ИР - 30 день - 1 таблетка 300 ИР Со второго месяца переходят на этап поддерживающей терапии и принимают 1 таблетку препарата с активностью 300 ИР в день до конца сезона пыления. Длительность лечения Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (начиная за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжая до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет. Долгосрочное исследование показало, что после проведения АСИТ по рекомендуемой схеме в течение 3 лет подряд, эффект сохраняется в последующем сезоне при отсутствии лечения. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, продолжать лечение не целесообразно. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, можно продолжать лечение без изменений. При пропуске более 7 суток рекомендуется продолжать лечение под наблюдением врача. Применение в детском возрасте Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены. Рекомендованные дозы препарата для детей старше 5 лет и подростков те же, что и для взрослых. Способ применения Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить. Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня. Передозировка О случаях передозировки препаратом ОРАЛЕЙР не сообщалось. В случае превышения предписанной дозировки препарата ОРАЛЕЙР возрастает риск возникновения побочных реакций, включая тяжелые местные и системные реакции. В случае возникновения серьезных симптомов, таких как отек Квинке, затруднение глотания, затрудненное дыхание, изменение голоса, чувство стеснения в области шеи, следует немедленно обратиться к врачу. Возникающие при превышении предписанной дозы побочные реакции требуют симптоматического лечения. Особые указания При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней). В случае развития тяжелых аллергических реакций врач может рекомендовать применение эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, возрастает риск побочных эффектов на введение эпинефрина вплоть до летального исхода. Было сообщено о случаях возникновения эозинофильного эзофагита, связанного с сублингвальной иммунотерапией. Если при лечении препаратом ОРАЛЕЙР возникают тяжелые или стойкие симптомы со стороны верхнего отдела пищеварительной системы, включающие нарушение глотания или боли в груди, терапию препаратом ОРАЛЕЙР следует прервать и обратиться к врачу. Лечение может быть возобновлено только после консультации врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки подъязычные, 100 ИР и 300 ИР. Упаковка По 3 таблетки (100 ИР) в Алю/Алю блистере. По 28 таблеток (300 ИР) в Алю/Алю блистере. По одному блистеру каждой дозировки в пачку картонную с инструкцией по применению. По 30 таблеток (300 ИР) в Алю/Алю блистере. 1 или 3 блистера в пачку картонную с инструкцией по применению. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Условия транспортирования Условия хранения Срок годности 3 года.Не применять по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей СТАЛЛЕРЖЕН